Vertex anuncia que la fda ha levantado la suspensiÓn del ensayo clÍnico de fase 1/2 de vx-880 para el tratamiento de la diabetes de tipo 1

Boston--(business wire)--vertex pharmaceuticals incorporated (nasdaq: vrtx) ha anunciado hoy que la administraciÓn de alimentos y medicamentos de los estados unidos (fda) ha levantado la suspensiÓn clÍnica impuesta al ensayo clÍnico de fase 1/2 de vx-880, una terapia de sustituciÓn de cÉlulas de los islotes pancreÁticos totalmente diferenciadas, derivadas de cÉlulas madre, para personas con diabetes tipo 1 (t1d) con alteraciÓn de la conciencia hipoglucÉmica e hipoglucemia grave. como resultado, el ensayo de fase 1/2 se reabrirÁ para la selecciÓn, la inscripciÓn y la dosificaciÓn en mÚltiples centros de los estados unidos. hasta la fecha, se ha realizado la administraciÓn a tres pacientes en el estudio de fase 1/2 con vx-880. dos pacientes recibieron la mitad de la dosis objetivo de cÉlulas en la parte a del estudio. un tercer paciente ha recibido la dosis completa en la parte b del estudio. en la parte b se evaluarÁ la seguridad y la eficacia en cinco pacientes con la dosis objetivo antes de ampliarla a otros pacientes en la parte c. el comunicado en el idioma original es la versiÓn oficial y autorizada del mismo. esta traducciÓn es solamente un medio de ayuda y deberÁ ser comparada con el texto en idioma original, que es la Única versiÓn del texto que tendrÁ validez legal.
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