Les donnÉes d'une Étude de phase 2 Évaluant un traitement
d'association À base d'incivek® ont montrÉ que 74 % des personnes
infectÉes À la fois par l'hÉpatite c et le vih prÉsentaient ...
Seattle--(business wire)--les donnÉes d'une Étude de phase 2 Évaluant un traitement d'association À base d'incivek® ont montrÉ que 74 % des personnes infectÉes À la fois par l'hÉpatite c et le vih prÉsentaient des niveaux indÉtectables du virus de l'hÉpatite c douze semaines aprÈs la fin du traitement (rvs12) vertex pharmaceuticals incorporated (nasdaq : vrtx) a annoncÉ aujourd'hui les rÉsultats provisoires d'une Étude de phase 2 en cours visant À Évaluer l'innocuitÉ et la tolÉrabilitÉ des comprimÉs d'incivek® (tÉlaprÉvir) en association avec du pÉginterfÉron et de la ribavirine chez des patients infectÉs À la fois par le virus de l'hÉpatite c de gÉnotype 1 et par le virus d'immunodÉficience humaine (vih). les donnÉes indiquent que 74 pour cent des patients (28 sur 38) traitÉs par trithÉrapie incivek (in-si-vec) prÉsentaient des niveaux indÉtectables du virus de l'hÉpatite c (arn du vhc) 12 semaines aprÈs la fin de tout traitement (rvs12), contre 45 pour cent des patients (10 sur 22) traitÉs par pÉginterfÉron et ribavirine seuls. incivek Était bien tolÉrÉ en association avec les rÉgimes de traitement anti-vih courants À base d'atripla® et de reyataz®. les modifications du nombre de cellules cd4 Étaient similaires parmi les groupes de traitement et aucun Échappement virologique vih n'a ÉtÉ observÉ dans l'un ou l'autre groupe pendant la durÉe de l'essai. les effets indÉsirables les plus courants dans les branches incivek de l'Étude Étaient fatigue, prurit (dÉmangeaisons), cÉphalÉe, nausÉe et Éruptions cutanÉes. aucun cas d'Éruptions cutanÉes graves n'a ÉtÉ signalÉ qui aurait nÉcessitÉ une interruption du traitement. les rÉsultats provisoires de cette Étude sont prÉsentÉs À la confÉrence sur les rÉtrovirus et les infections opportunistes (croi), qui se tient du 5 au 8 mars 2012 À seattle. « l'hÉpatite c progresse en gÉnÉral plus rapidement, entraÎne des complications hÉpatiques À plus long terme et est plus difficile À traiter chez les personnes sÉropositives », a dÉclarÉ robert kauffman, m.d., ph.d., vice-prÉsident directeur et mÉdecin en chef chez vertex. « ces nouvelles donnÉes sur incivek sont importantes dans notre quÊte d'un remÈde de l'hÉpatite c. nous procÉdons actuellement au recrutement de patients coinfectÉs pour une Étude de phase 3 et espÉrons que les donnÉes issues de cette Étude seront incluses dans une demande d'approbation supplÉmentaire d'incivek. » l'Étude de phase 2 comprend deux volets : le volet a Évalue les personnes qui ne sont pas actuellement traitÉes par thÉrapie antirÉtrovirale (art) pour l'infection au vih et le volet b Évalue celles qui suivent un traitement anti-vih À base d'atripla ou de reyataz. cette Étude a recrutÉ des patients qui n'ont jamais ÉtÉ traitÉs contre l'hÉpatite c (naÏfs de traitement). les patients assignÉs de faÇon alÉatoire À recevoir incivek ont ÉtÉ traitÉs par incivek, pÉginterfÉron et ribavirine pendant 12 semaines, puis par pÉginterfÉron et ribavirine seuls pendant 36 semaines. des donnÉes provisoires indiquent aussi que 68 pour cent des patients (26 sur 38) traitÉs par trithÉrapie incivek dans cette Étude prÉsentaient une rÉponse virologique rapide (rvr, sans virus de l'hÉpatite c dÉtectable aprÈs 4 semaines de traitement), contre aucun patient (0 sur 22) dans le groupe ayant reÇu du pÉginterfÉron et de la ribavirine seuls. « nous avons besoin de trouver rapidement des traitements bien tolÉrÉs qui offrent aux patients coinfectÉs de plus grandes chances de guÉrir de l'hÉpatite c, tout en maintenant la maÎtrise de leur vih », a dÉclarÉ douglas dieterich, m.d., professeur de mÉdecine au dÉpartement des maladies hÉpatiques de la facultÉ de mÉdecine mount sinai, À new york. « les rÉsultats sont trÈs encourageants : prÈs de trois patients sur quatre prÉsentaient des niveaux indÉtectables du virus de l'hÉpatite c aprÈs la fin du traitement d'association À base d'incivek et leurs mÉdicaments anti-vih conservaient leur efficacitÉ pendant leur traitement ». rÉsultats provisoires de l'Étude soixante-deux personnes ÂgÉes de 18 ans ou plus ont ÉtÉ recrutÉes dans cette Étude de phase 2 et 60 ont reÇu au moins une dose du mÉdicament expÉrimental. cette analyse a ÉtÉ menÉe À l'issue de 12 semaines de traitement. les schÉmas thÉrapeutiques art ÉvaluÉs dans cette Étude ont ÉtÉ sÉlectionnÉs À partir des directives actuelles sur le traitement du vih publiÉes par le dÉpartement amÉricain de la santÉ et des services sociaux et la sociÉtÉ internationale sur le sida, et des Études portant sur les interactions mÉdicamenteuses entre incivek et les mÉdicaments art courants. volet a(sans thÉrapie art) volet btraitement À base d'atripla® volet btraitement À base de reyataz® groupeincivek+ groupetÉmoin++ groupeincivek+ groupetÉmoin++ groupeincivek+ groupetÉmoin++ groupeincivek+ groupetÉmoin++ 71 % (5/7) 0 % (0/6) 0 % (0/6) 71 % (5/7) 33 % (2/6) 69 % (11/16) 50 % (4/8) 80 % (12/15) 50 % (4/8) 74 % (28/38) 45 % (10/22) traitement À base d'atripla (Éfavirenz, tÉnofovir disoproxil fumarate et emtricitabine) : incivek Était dosÉ À 1,125 mg, toutes les 8 heures (q8h). traitement À base de reyataz (atazanavir rehaussÉ de ritonavir, tÉnofovir disoproxil fumarate et emtricitabine ou lamivudine) : incivek Était dosÉ À 750 mg, toutes les 8 heures (q8h). *rvr : rÉponse virologique rapide; arn du vhc indÉtectable À la 4e semaine. **rvre : rÉponse virologique rapide Étendue; arn du vhc indÉtectable À la 4e semaine et À la 12e semaine. +12 semaines d'incivek, pegasys® (peg, pÉginterfÉron alfa-2a) et copegus® (rbv, ribavirine) suivies de 36 semaines de peg et rbv seuls. ++48 semaines de peg et rbv seuls pour le traitement de l'hÉpatite c. la plupart des effets indÉsirables dans cette Étude Étaient lÉgers ou modÉrÉs. les effets les plus courants dans les groupes incivek par rapport au groupe placebo (diffÉrence ≥10 pour cent) Étaient : prurit (dÉmangeaisons), nausÉe, Éruptions cutanÉes, fiÈvre et dÉpression. trois patients, tous dans le groupe b, ont interrompu l'ensemble du traitement en cours en raison d'effets indÉsirables (calculs biliaires, anÉmie hÉmolytique et nausÉe/vomissement, respectivement). À propos de l'Étude de phase 2 vertex, en collaboration avec janssen, a menÉ des Études exhaustives sur l'interaction entre incivek et les mÉdicaments anti-vih courants avant d'entreprendre un programme de dÉveloppement parmi les patients infectÉs À la fois par le virus de l'hÉpatite c (vhc) et le vih. cette Étude de phase 2 est un essai multicentrique randomisÉ, À double insu, contrÔlÉ par placebo, sur groupes parallÈles, en deux volets (a et b) portant sur des personnes infectÉes chroniquement par le vhc et le vih qui n'ont jamais reÇu de traitement contre le vhc. le critÈre principal de l'Étude consiste À Évaluer l'innocuitÉ et la tolÉrabilitÉ du traitement en association À base d'incivek chez des sujets coinfectÉs par le vhc et le vih. un critÈre secondaire concerne l'Évaluation des taux de rÉponse virologique soutenue (rvs) À 12 et 24 semaines aprÈs la fin du traitement. l'Étude est menÉe par vertex en collaboration avec janssen. recrutement actif pour l'Étude de phase 3 le recrutement est en cours pour une Étude de phase 3 Évaluant des schÉmas posologiques ajustÉs en fonction de la rÉponse des patients, À la 24e et 48e semaine, du traitement en association À base d'incivek chez des sujets infectÉs À la fois par le vhc et le vih. les patients qui sont natifs du traitement anti-vhc ou qui ont rechutÉ aprÈs au moins un traitement antÉrieur par pÉginterfÉron et ribavirine seuls, recevront une trithÉrapie À base d'incivek pendant 24 ou 48 semaines, suivant leur rÉponse antivirale. les patients qui n'avaient pas rÉpondu au traitement antÉrieur (rÉponses partielles et rÉponses nulles) recevront une trithÉrapie À base d'incivek pendant 48 semaines. une Étude similaire est aussi entreprise par janssen dans ses territoires. donnÉes issues de l'Évaluation in vitro d'incivek et d'inhibiteurs de la protÉase du vih vertex prÉsentera aussi cette semaine au croi des donnÉes issues d'une Évaluation in vitro de l'activitÉ anti-vih de quatre inhibiteurs de la protÉase du vih (amprÉnavir, darunavir, lopinavir et atazanavir) en association avec incivek. dans cette Étude, aucun effet antagoniste sur l'activitÉ antivirale n'a ÉtÉ observÉ lorsqu'incivek Était utilisÉ en association avec de l'amprÉnavir, du darunavir, et du lopinavir, et des effets antagonistes lÉgers ont ÉtÉ observÉs sur l'activitÉ antivirale de l'atanavir. À propos d'incivek incivek ® (tÉlaprÉvir) en comprimÉs est un mÉdicament administrÉ par voie orale qui agit directement sur la protÉase du virus de l'hÉpatite c, une enzyme indispensable À la rÉplication virale. incivek est l'antiviral À action directe le plus prescrit dans le traitement de l'hÉpatite c chronique de gÉnotype 1 chez les adultes et a ÉtÉ utilisÉ pour traiter plus de 30 000 personnes aux États-unis. incivek a ÉtÉ approuvÉ par la food and drug administration (fda) des États-unis en mai 2011 et par santÉ canada en aoÛt 2011, en association avec le pÉginterfÉron et la ribavirine, pour le traitement des personnes atteintes d'hÉpatite c chronique de gÉnotype 1 et prÉsentant une maladie hÉpatique compensÉe (caractÉrisÉe par la prÉsence d’un certain nombre de lÉsions hÉpatiques n’altÉrant cependant pas encore le fonctionnement du foie), notamment la cirrhose (lÉsions cicatricielles du foie). incivek a ÉtÉ approuvÉ pour les personnes qui n’ont jamais reÇu de traitement contre l’hÉpatite c, ou pour celles qui n’ont pas obtenu une rÉponse virologique soutenue ou une rÉsolution virale malgrÉ les traitements antÉrieurs À l'interfÉron (rechutes, rÉponses partielles ou rÉponses nulles). vertex a mis au point le tÉlaprÉvir en collaboration avec janssen et mitsubishi tanabe pharma. vertex dÉtient les droits de commercialisation en amÉrique du nord oÙ ce produit est vendu sous le nom d’incivek (in-si-vec). janssen dÉtient les droits de commercialisation en europe, en amÉrique du sud, en australie, au moyen-orient et dans certains autres pays. en septembre 2011, le tÉlaprÉvir a ÉtÉ approuvÉ dans l'union europÉenne et en suisse. le tÉlaprÉvir est connu sous le nom d'incivo® en europe. mitsubishi tanabe pharma dÉtient les droits de commercialisation du tÉlaprÉvir au japon et dans certains pays d'extrÊme-orient. en septembre 2011, le tÉlaprÉvir a ÉtÉ approuvÉ au japon oÙ il est connu sous le nom de telavic®. incivek® est une marque dÉposÉe de vertex pharmaceuticals incorporated. pegasys® et copegus® sont des marques dÉposÉes de hoffmann-la roche. reyataz® est une marque dÉposÉe de bristol-myers squibb. atripla® est une marque dÉposÉe de bristol-myers squibb et gilead sciences, llc. À propos de l'hÉpatite c l’hÉpatite c est une maladie hÉpatique grave causÉe par le virus du mÊme nom, qui se transmet par contact direct avec le sang d’une personne infectÉe et s’attaque au foie1. l’hÉpatite c chronique peut causer des problÈmes hÉpatiques graves et mÊme lÉtaux, comme la cirrhose, l’insuffisance hÉpatique ou le cancer du foie1. bien que nombre de personnes ayant contractÉ l’hÉpatite c ne prÉsentent pas de symptÔmes, d’autres peuvent Éprouver de la fatigue ou des douleurs abdominales, avoir de la fiÈvre ou prÉsenter les symptÔmes de l’ictÈre1. contrairement au virus de l'hÉpatite b et au vih, l'hÉpatite c chronique est une maladie curable2. toutefois, prÈs de 60 % des patients n’atteignent pas le stade de la rÉponse virologique soutenue3,4,5 ni la guÉrison6 aprÈs un traitement de 48 semaines uniquement au pÉginterfÉron et À la ribavirine. si le traitement n’est pas efficace et qu’une personne ne guÉrit pas, les probabilitÉs que cette derniÈre contracte une maladie hÉpatique Évolutive augmentent7,8. dans le monde, plus de 170 millions de personnes contractent l’hÉpatite c de faÇon chronique6. aux États-unis, prÈs de quatre millions de personnes souffrent d’hÉpatite c chronique et 75 % d’entre elles n'en sont pas conscientes9 . dans ce pays, l’hÉpatite c est quatre fois plus frÉquente que le vih9. les deux tiers des personnes qui souffrent d’hÉpatite c chronique sont nÉes entre 1946 et 196410 . cette maladie est À l’origine d’une bonne partie des greffes de foie aux États-unis et elle causerait entre 4 600 et 12 000 dÉcÈs par an11,12 . le montant des dÉpenses mÉdicales nÉcessaires au traitement de l’hÉpatite c aux États-unis devrait plus que doubler d’ici 2029 et passer de 30 milliards À environ 85 milliards de dollars9. À propos des personnes ayant contractÉ l’hÉpatite c et le vih aux États-unis, un million de personnes ont contractÉ le vih et on estime que 300 000 personnes vivant avec le vih ou le sida ont Également l’hÉpatite c13. bien que d’Énormes progrÈs aient ÉtÉ accomplis en matiÈre de traitement du vih et que le pronostic des personnes vivant avec le vih soit devenu beaucoup plus favorable, il demeure que les maladies hÉpatiques progressent plus rapidement chez les personnes ayant contractÉ l'hÉpatite c et le vih, ce qui accroÎt les taux de cirrhoses, d'hÉpatopathies dÉcompensÉes, de carcinomes hÉpatocellulaires et de dÉcÈs 14, 15, 16, 17. le taux de guÉrison de l’hÉpatite c À l’issue d’un traitement de 48 semaines par le pÉginterfÉron et la ribavirine, le traitement standard actuellement administrÉ aux personnes ayant contractÉ les deux virus, est d’environ 29 %.18 vertex en bref vertex crÉe de nouvelles possibilitÉs dans le domaine de la mÉdecine. nos Équipes dÉcouvrent, dÉveloppent et commercialisent des thÉrapies innovantes pour que les personnes atteintes de maladies graves puissent vivre mieux. les chercheurs de vertex et nos collaborateurs travaillent sur de nouveaux mÉdicaments pour guÉrir ou amÉliorer significativement le traitement des hÉpatites c, de la mucoviscidose, de la polyarthrite rhumatoÏde, de l'Épilepsie et d'autres maladies potentiellement mortelles. fondÉe il y a plus de 20 ans À cambridge, dans le massachusetts, vertex a aujourd'hui des programmes de recherche dans le monde entier et des sites implantÉs aux États-unis, au royaume-uni et au canada. aujourd'hui, vertex emploie plus de 2 000 personnes dans le monde et le magazine science a placÉ vertex en tÊte de son classement 2011 des employeurs dans le domaine des sciences du vivant. des communiquÉs de presse sur vertex sont disponibles À www.vrtx.com. note spÉciale concernant les dÉclarations prospectives le prÉsent communiquÉ de presse contient des dÉclarations prospectives au sens de la private securities litigation reform act de 1995, y compris les dÉclarations du docteur kauffman au deuxiÈme paragraphe de ce communiquÉ et les dÉclarations concernant les Études de phase 3 prÉvues et en cours portant sur le traitement en association À base d'incivek chez des sujets infectÉs À la fois par le vhc et le vih. bien que la sociÉtÉ considÈre que les dÉclarations prospectives formulÉes dans le prÉsent communiquÉ de presse sont exactes, un certain nombre de facteurs sont susceptibles d'influer sur les rÉsultats ou les ÉvÉnements rÉels, et ces derniers pourraient diffÉrer considÉrablement de ceux envisagÉs dans ces dÉclarations prospectives. ces risques et incertitudes concernent notamment l’ÉventualitÉ que les essais cliniques futurs portant sur le traitement en association À base d'incivek chez des patients coinfectÉs ne donnent pas des rÉsultats favorables; et les autres risques, dÉcrits dans la rubrique facteurs de risque du rapport annuel et des rapports trimestriels que vertex a dÉposÉs auprÈs de la commission des valeurs mobiliÈres des États-unis et qui sont disponibles sur le site www.vrtx.com. vertex rejette toute obligation de mettre À jour les renseignements contenus dans le prÉsent communiquÉ de presse si de nouveaux renseignements venaient À Être mis À disposition. renseignements importants relatifs À l’innocuitÉ indication incivek® (tÉlaprÉvir) est un mÉdicament vendu sur ordonnance utilisÉ en association au pÉginterfÉron alfa et À la ribavirine pour traiter l’hÉpatite c chronique (À long terme) de gÉnotype 1 chez les adultes souffrant de problÈmes hÉpatiques stables, lorsqu'ils n’ont jamais ÉtÉ traitÉs ou qu’ils ont reÇu un traitement qui a ÉchouÉ. l’innocuitÉ et l’efficacitÉ d’incivek chez les personnes de moins de 18 ans restent À dÉmontrer. renseignements importants relatifs À l’innocuitÉ incivek doit toujours Être pris en association avec le pÉginterfÉron et la ribavirine. chez le fŒtus, la ribavirine peut causer des malformations, voire entraÎner la mort. par consÉquent, une femme enceinte ou susceptible de tomber enceinte ou un homme ayant une partenaire sexuelle enceinte ne doit pas prendre de polythÉrapie À base d'incivek. durant le traitement, les patients doivent recourir À deux moyens de contraception efficaces et, À l’issue du traitement, ils doivent continuer À les utiliser pendant six mois. les formes hormonales de contraception, y compris les contraceptifs oraux, les anneaux vaginaux, les contraceptifs À action retard ou injectables, peuvent n'avoir aucun effet pendant le traitement avec incivek. incivek et les autres mÉdicaments peuvent interagir et causer des effets secondaires graves pouvant Être dangereux ou mortels. il existe certains mÉdicaments que les patients ne peuvent pas prendre parallÈlement À une polythÉrapie À base d’incivek. les patients doivent informer leurs mÉdecins de tous les mÉdicaments qu'ils prennent, que ces mÉdicaments soient vendus ou non sur ordonnance ou encore qu'il s’agisse de vitamines ou de plantes mÉdicinales. incivek peut causer des effets secondaires graves, comme rÉactions cutanÉes, rash ou anÉmie. les effets secondaires d’incivek les plus courants sont les dÉmangeaisons, les nausÉes, la diarrhÉe, les vomissements, les problÈmes anaux et rectaux, la modification de la sensibilitÉ gustative et la fatigue. une polythÉrapie À base d’incivek peut produire d’autres effets secondaires causÉs par l'incivek ainsi que par le pÉginterfÉron alfa et la ribavirine. les patients doivent informer leurs mÉdecins de tous les effets secondaires gÊnants ou persistants qui surviennent. vous trouverez l'information posologique complÈte d'incivek ainsi que le guide du mÉdicament sur le site www.incivek.com. (vrtx-gen) rÉfÉrences bibliographiques : 1 centers for disease control and prevention. hepatitis c fact sheet: cdc viral hepatitis, disponible À l'adresse : http://www.cdc.gov/hepatitis/hcv/pdfs/hepcgeneralfactsheet.pdf, consultÉ le 22 fÉvrier 2012. 2 pearlman bl et traub n, sustained virologic response to antiviral therapy for chronic hepatitis c virus infection: a cure and so much more, clin infect dis, avril 2011, 52(7), pp. 889-900. 3 manns mp, mchutchison jg, gordon sc et coll., peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis c: a randomised trial, lancet, 2001, 358, pp. 958-965. 4 fried mw, shiffman ml, reddy kr et coll., peginterferon alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis c virus infection, n engl j med, 2002, 347, pp. 975-982. 5 mchutchison jg, lawitz ej, shiffman ml et coll., ideal study team. peginterferon alfa-2b or alfa-2a with ribavirin for treatment of hepatitis c infection, n engl j med, 361, pp. 580-593. 6 ghany mg, strader db, thomas dl, seeff, lb, diagnosis, management and treatment of hepatitis c; an update, hepatology, 2009, 49 (4), pp. 1-40. 7 morgan tr, ghany mg, kim hy, snow kk, lindsay k, lok as, outcome of sustained virological responders and non-responders in the hepatitis c antiviral long-term treatment against cirrhosis (halt-c) trial, hepatology, 2008, 50 (supplÉment 4), 357a (rÉsumÉ 115). 8 veldt bj, heathcote j, wedmeyer h, sustained virologic response and clinical outcomes in patients with chronic hepatitis c and advanced fibrosis, annals of internal medicine, 2007, 147, pp. 677-684. 9 institute of medicine of the national academies. hepatitis and liver cancer: a national strategy for prevention and control of hepatitis b and c. colvin hm and mitchell ae, ed., disponible À l'adresse : http://www.iom.edu/reports/2010/hepatitis-and-liver-cancer-a-national-strategy-for-prevention-and-control-of-hepatitis-b-and-c.aspx, mis À jour le 11 janvier, consultÉ le 22 fÉvrier 2012. 10 pyenson b, fitch k, iwasaki k. consequences of hepatitis c virus (hcv): costs of a baby boomer epidemic of liver disease, disponible À l'adresse : http://www.natap.org/2009/hcv/051809_01.htm, mis À jour en mai 2009, consultÉ le 22 fÉvrier 2012. ce rapport a ÉtÉ produit À la demande de vertex pharmaceuticals, inc. 11 volk mi, tocco r, saini s, lok, asf, public health impact of antiviral therapy for hepatitis c in the united states, hepatology, 2009, 50(6), pp. 1750-1755. 12 davis gl, alter mj, el-serag h, poynard t, jennings lw, aging of hepatitis c virus (hcv)-infected persons in the united states: a multiple cohort model of hcv prevalence and disease progression, gastroenterology, 2010, 138, pp. 513-521. 13 hiv advocate. hiv/hcv coinfection, disponible À l'adresse : http://www.hcvadvocate.org/hepatitis/factsheets_pdf/hiv_hcv20coinfecton_10.pdf, consultÉ le 28 fÉvrier 2012. 14 martin-carbonero l, benhamou y, puoti m, berenguer j, mallolas j, quereda c et coll., incidence and predictors of severe liver fibrosis in human immunodeficiency virus-infected patients with chronic hepatitis c: a european collaborative study, cid, 2004, 38, pp. 128-133. 15 martinez-sierra c, arizcorreta a, diaz f, roldan r, martin-herrera m, perez- guzman e, et coll., progression of chronic hepatitis c to liver fibrosis and cirrhosis in patients coinfected with hepatitis c virus and human immunodeficiency virus, cid, 2003, 36, pp. 491-498. 16 matthews gv, dore gj, hiv and hepatitis c coinfection, jgh, 2008, 23, pp. 1000-1008. 17 bruno r, sacchi p, puoti m, soriano v, filice g. hcv chronic hepatitis in patients with hiv: clinical management issues am j gastroenterol 2001; 97:1598–1606. 18 levin, j. pegasys/rbv in apricot study- adherence improves svr 300% in genotype 1, disponible À l'adresse : http://www.natap.org/2005/icaac/icaac_31.htm , consultÉ le 28 fÉvrier 2012. le texte du communiquÉ issu d’une traduction ne doit d’aucune maniÈre Être considÉrÉ comme officiel. la seule version du communiquÉ qui fasse foi est celle du communiquÉ dans sa langue d’origine. la traduction devra toujours Être confrontÉe au texte source, qui fera jurisprudence.
