武田透過推進研發產品線和兩項針對性收購強化長期成長；2022會計年度第三季再次呈現強勁業績

日本大阪--(business wire)--(美國商業資訊)--武田(tokyo:4502/nyse:tak)今天公佈2022會計年度第三季（截至2022年12月31日）的財務業績。 武田財務長costa saroukos評論道： 「我們的第三季業績表現出持續的成長態勢。「成長和推出新產品」，以及堅實的商業執行力，再次驅動強勁的收入和核心利潤成長。我們繼續推進有機研發產品線，包括在歐盟和中國獲得重要批准，並在12月宣佈重大收購，將為我們的後期研發產品線增加潛在的同類最佳tyk2抑制劑，並強化我們的長期成長策略。即便我們繼續投資於成長，強大的現金流和穩健的財務狀況也能夠支撐我們在去槓桿化方面取得實質性進展。」 財務摘要 截至2022年12月31日的2022會計年度第三季業績 （單位：十億日圓， 百分比和每股金額除外） 列報 核心(c) （非ifrs）(a) 2022會計年第三季年初至今 與前一年相比 （實際變化%） 2022會計年度第三季年初至今 與前一年相比 （實際變化%） 與前一年相比 （按固定匯率計算變化%(d)） 營收 3,071.3 +13.9% 3,071.3 +19.8% +4.5% 營業利潤 401.9 -13.1% 954.7 +26.0% +9.7% 利潤率 13.1% -4.1pp 31.1% +1.5pp 淨利潤 285.9 +18.4% 707.2 +35.6% +15.9% 每股盈餘（日圓） 184 +19.6% 456 +37.0% +17.1% 經營現金流 683.5 -8.6% 自由現金流 （非ifrs）(a)(b) 585.2 -12.8% (a)有關武田某些非ifrs指標的更多資訊，公佈於武田的投資人關係網站：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。 (b)我們定義的自由現金流是指從經營活動中產生的現金流，不包括不動產、廠房和設備(“pp&e”)的購置，無形資產和投資，以及不能用於武田直接業務或一般業務的任何其他現金，但包括從出售不動產、廠房和設備中所取得的收益，以及出售和贖回投資以及業務所取得的收益，扣除已撤資的現金和現金等價物。 (c) 核心業績是調整我們根據國際財務報告準則(ifrs)計算和呈報的業績，旨在排除與武田核心業務無關項目的影響，例如，在適用於每個細列項目的範圍內，非經常性項目、採購會計影響和交易相關成本，以及無形資產和其他經營收入和支出的攤銷和減損。 (d)固定匯率(cer)變化使用上一會計年度同期的相應匯率來轉換當期的報告或核心業績，以消除與前一年比較中外匯匯率變動的影響。 五個主要業務領域的商業資訊更新 在2022會計年度第三季，我們主要業務領域的成長主要由「成長和推出產品」1所帶動，列報收入為1兆1,996億日圓，按固定匯率計算達到+20%的成長。 胃腸病(gi)，列報收入為8,575億日圓，按固定匯率計算成長11%，主要受益於entyvio®（治療潰瘍性大腸炎和克隆氏症；按固定匯率計算成長17%）和takecab®/vocinti（治療胃酸相關性疾病）的良好表現。這些藥物在中國市場的強勁表現也是成長的主要貢獻因素。 罕見疾病，列報收入為5,536億日圓，按固定匯率計算成長5%。takhzyro®（用於遺傳性血管性水腫）的銷售額按固定匯率計算成長25%，主要受益於疾病預防市場的擴張、持續的地域擴張和強勁的病患消費。livtencity™（用於移植後巨細胞病毒）自2021年12月在美國推出以來繼續引起人們的高度關注，獲得較高的病患接納度，87%的美國移植中心已經開始對至少一名病患啟動該項治療。 血漿衍生療法(pdt)免疫，列報收入為5,024億日圓，按固定匯率計算呈現18%的出色成長，主要受益於免疫球蛋白產品（用於原發性免疫缺陷和多灶性運動神經病變）的銷售額按固定匯率計算成長了19%，在疫情壓力緩解和供應增加的美國尤為如此。美國和中國的強勁需求推動了白蛋白產品（主要用於低血容量和低白蛋白血症）的強勁成長，按固定匯率計算成長20%。2022會計年度第三季，我們按計畫在美國增加了5個捐贈中心，年初至今我們的新中心達到21個，我們的全球捐贈網路中心達到 225 個。 腫瘤，列報收入為3,450億日圓，按固定匯率計算下降13%，主要由於多種velcade®學名藥（用於多發性骨髓瘤）按預期於2022年5月進入美國市場。除velcade外，所有其他方面收入總計為3,202億日圓，按固定匯率計算較前一年成長7%，這受益於歐洲、新興市場和中國對adcetris®（用於非小細胞肺癌；按固定匯率計算成長39%）的強勁需求。adcetris®（用於惡性淋巴瘤）按固定匯率計算成長了18%，這是由於該藥物在一線適應症病患中的獲取和採用有所增加，而按固定匯率計算，業界對正向的optic試驗結果和標籤更新的認識程度提高促進iclusig®（用於白血病）成長13%。exkivity®（用於非小細胞肺癌）的銷售額也有所貢獻，該產品於2021年9月在美國首次推出，隨後在其他幾個國家上市。 神經科學，受不斷擴大的美國、歐洲和加拿大過動症(adhd)成人市場對vyvanse®/elvanse的需求帶動，列報收入為4,771億日圓，按固定匯率計算成長10%。由於美國重鬱症市場持續復甦和日本市場佔有率強勁成長，brintellix的銷售額為797億日圓（按固定匯率計算成長5%）。 研發產品線最新動態 武田繼續發揮為病患提供新療法的能力，並在其創新研發產品線中掌握發展動力。自2022會計年度上半年公告以來的最新動態包括： 武田宣佈，已與hutchmed就fruquintinib在全球（不包括中國大陸、香港和澳門）的進一步開發和商業化達成獨家授權合約。fruquintinib是高度選擇性的血管內皮生長因子受體(vegfr)-1、2和3抑制劑，口服給藥，為難治性轉移性大腸直腸癌病患提供潛在的新治療選擇，且與病患的生物標記狀態無關。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 武田宣佈，將從nimbus therapeutics收購口服選擇性變構tyk2抑制劑ndi-034858，正參與針對多種自身免疫性疾病的治療評估。該藥物治療乾癬的第三期研究可望於今年開始。ndi-034858有可能在乾癬以及其他免疫介導的疾病（包括乾癬性關節炎、發炎性腸道疾病和全身性紅斑狼瘡）中表現出同類最佳的療效、安全性及便利性。這項收購可望強化武田不斷成長的後期研發產品線，並符合公司的治療領域策略以及在免疫介導疾病領域的專長。武田將支付40億美元的預付款予nimbus，此外還將在ndi-034858專案開發的產品達到年淨銷售額40億美元和50億美元時支付兩筆各10億美元的階段性付款。預付款源自庫存現金。這項交易可望於2022會計年度結束前完成。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 武田的登革熱疫苗qdenga於2022年12月獲得歐盟委員會(ec)的批准，可用於4歲及以上的人士。隨著歐盟委員會的批准，qdenga成為歐盟批准的唯一登革熱疫苗，可用於之前無登革熱暴露史的人士。11月，美國食品暨藥物管理局對該生物製品許可申請進行了優先審查。 與歐盟和美國食品暨藥物管理局公告有關的更多資訊可參見此處和此處。 中國國家藥品監督管理局(nmpa)批准exkivity(mobocertinib)用於治療具有表皮生長因子受體外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病患。此類病患在鉑類化療期間或之後出現病情進展。exkivity目前是中國首個也是唯一可用於該病患群體的治療方法，並作為nmpa突破性治療計畫的一部分得到審查。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 livtencity™獲得歐盟委員會(ec)批准，用於治療成人移植後巨細胞病毒(cmv)感染和/或先前無法被一種或多種療法（無論有無抗藥性）治療的疾病。這一批准使livtencity成為歐盟批准的首個也是唯一可用於該適應症的療法。cmv是極為常見且非常嚴重的移植後感染，可導致移植器官受損和移植失敗。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 武田宣佈，tak-755在先天性血栓性血小板缺乏紫斑症(cttp)的首個也是唯一的第三期試驗中取得良好的安全性和療效。cttp是超罕見疾病，療法有限。根據這些資料，武田的目標是申請tak-755作為cttp的首個重組adamts13替代療法的上市批准。cttp是病患需求尚未得到滿足的疾病。 與本公告相關的更多資訊可參見 此處。 武田和arrowhead pharmaceuticals inc.公佈了研究性fazirsiran (tak-999/aro-aat)治療alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(aatd-ld)相關肝病患者的sequoia第二期研究的頂線結果。武田已啟動第三期研究，以評估fazirsiran治療患有metavir f2至f4期纖維化的aatd-ld病患的安全性和有效性。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 儘管沒有達到主要終點，武田aurora第三期試驗結果中的證據仍然顯示，maribavir對造血幹細胞移植病患的巨細胞病毒感染具有臨床意義和持久效果。完整的資料結果將提交給同儕審議的雜誌發表，並與相關監管機構分享。 與本公告相關的更多資訊可參見此處。 武田的phallcon第三期試驗達到主要終點，結果顯示，與 imatinib相比，新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)成人病患接受iclusig® (ponatinib)加上低強度化療治療後，可達到更高的微小殘留病陰性完全緩解率。目前美國尚無已批准的標靶療法可用於ph+ all。 與本公告相關的其他資訊可參見此處。 武田用於治療猝睡症的口服食慾激素促效劑tak-861符合預先設定的標準，即將推動該計畫進入針對第1型猝睡症和第2型猝睡症的兩項2b期研究。這兩項2b期試驗目前都在招募病患。 與本公告相關的其他資訊可參見此處。 2022會計年度展望 穩步邁向2022會計年度全年管理層指引 （10億日圓） 2022會計年度預測 （2022年10月更新） 2022會計年度管理層指引 按固定匯率計算的核心成長 （非ifrs） （與2022年5月相比沒有變化） 營收 3,930.0 核心營收 3,930.0 低個位數成長 列報營業利潤 530.0 核心營業利潤 1,180.0 高個位數成長 列報淨利潤 307.0 列報每股盈餘（日圓） 198 核心每股盈餘（日圓） 525 高個位數成長 自由現金流 650.0 - 750.0 年度每股股利（日圓） 180 自由現金流量預測不包括以40億美元從nimbus therapeutics, llc收購ndi-034858交易中的前期現金支付所帶來的影響，因為現金支付的確切時間取決於交易完成時間。 有關武田2022會計年度第三季業績和其他財務資訊的更多細節，包括2022會計年度預測和管理層指引中的關鍵假設，請造訪：https://www.takeda.com/investors/financial-results/。 關於武田 武田是總部位於日本、以價值觀為基礎的研發驅動型全球生物製藥翹楚，公司以對病患、員工和地球的承諾為指引，致力於發現和提供改變病患命運的治療方法。憑藉免疫和發炎性疾病方面的專長，武田的研發工作主要集中在四個治療領域：腫瘤學、罕見遺傳疾病和血液學、神經科學、胃腸病學(gi)。我們還在血漿衍生療法和疫苗領域進行有目標性的研發投資。我們正在專注於開發有助於改善病患生活的高度創新性藥物，經由推進新治療方案的未開發領域，利用我們強化的合作研發引擎和能力，創建強大、模式多樣化的研發產品線。我們的員工致力於改善病患的生活品質，並與大約80個國家和地區的合作夥伴在醫療保健領域展開合作。如欲瞭解更多資訊，請造訪：https://www.takeda.com。 重要提示 就本文而言，「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議，以及武田藥品工業株式會社（「武田」）就本新聞稿相關內容進行討論或分發的任何書面或口頭資料。本新聞稿（包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答）並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集，或在任何司法管轄區徵集任何投票或批准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票或其他證券。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免，否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿（連同任何可能向接收者提供的進一步資訊）僅用於為接收者提供資訊參考用途（並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易）。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。 武田透過投資而直接或間接持有的公司均為獨立的實體。在本新聞稿中，有時出於方便的目的，使用「武田」作為武田及其子公司的統稱。同樣，像「我們 」和「我們的 」這類詞語也是子公司的統稱或代表公司的員工。這些表述也用於沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。 本文件中出現的產品名稱為武田或其各自所有者擁有的商標或註冊商標。 前瞻性陳述 本新聞稿及與之相關的所分發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和經營業績有關的前瞻性陳述、看法或意見，包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於「目標 」、「計畫 」、「認為 」、「希望 」、「繼續 」、「預計 」、「旨在 」、「打算 」、「確保 」、「將 」、「可能 」、「應 」、「會 」、「或許 」、「預期 」、「估計 」、「預測 」或類似表述或其否定形式。這類前瞻性陳述係根據對眾多重要因素的假設，包括以下所提假設，它們可能會導致實際結果與前瞻性陳述中所表述或暗指的結果發生重大偏差：武田全球業務所面臨的經濟形勢，包括日本、美國的整體經濟狀況；競爭壓力和發展情況；適用法律法規的變化，包括全球醫療保健改革；新產品開發固有挑戰，包括臨床成功、監管部門決策及時機的不確定性；新產品和現有產品商業成功的不確定性；生產困難或延誤；利率和匯率的波動；有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問；包括新冠疫情在內的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響，包括武田營運所在國的外國政府，或對其業務其他方面的影響；已收購公司合併後整合措施的時機和影響；處置武田非核心業務營運資產的能力和時機；我們的內部節能措施及再生能源或低碳能源科技的未來發展將使我們能夠減少溫室氣體排放的程度；以及武田最近遞交給美國證券交易委員會的form 20-f年報和其他報告中所列其他因素，具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/或www.sec.gov。除非法律或證券交易所規定要求，武田沒有任何義務更新本報告中的任何前瞻性陳述或公司可能發佈的任何其他前瞻性陳述。過去的業績不是未來業績的指標，本報告中武田的業績或陳述可能並不代表武田未來的業績，也不是對武田未來業績的估計、預測、保證或推測。 財務資訊和某些非國際財務報告準則(ifrs)的財務指標 武田的財務報表根據《國際財務報告準則》(“ifrs”)編製。 本新聞稿以及與本新聞稿有關的發佈資料包含某些並非根據ifrs呈現的財務指標，例如核心營收、核心營業利潤、核心淨利潤、核心每股盈餘、固定匯率(“cer”)變化、淨債務、ebitda、調整後ebitda和自由現金流。武田管理層會使用本報告中的ifrs和非ifrs指標來評估業績以及制定經營和投資決策。這些非ifrs指標不包括某些收入、成本和現金流項目，這些項目包含於或在計算時不同於按照ifrs制定的最直接可比指標。管理層納入這些非ifrs指標是希望為投資人提供額外資訊，用於進一步分析武田的績效和核心業績，包括在控制匯率波動的影響時的績效。武田的非ifrs指標未根據ifrs編製，且此類非ifrs指標應視為根據ifrs指標所編製之財務列報的補充而非替代（有時我們將其稱為「已列報」指標）。敬請投資人查看非ifrs財務指標與其最直接可比的ifrs指標的定義及調節資訊，這些資訊位於武田2022會計年度第三季投資人簡報稿末尾的財務附錄（可在takeda.com/investors/financial-results查看）。 醫療資訊 本新聞稿所提到的產品可能並未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用於不同的病症，或採用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何資訊都不應被看作是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研製的藥物。 1有關「成長和推出產品」的定義，請參閱武田2022會計年度第三季投資人簡報稿的第18張幻燈片（可從takeda.com/investors/financial-results取得）。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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