Ensayo de eficacia earth: la fÓrmula lÍquida en investigaciÓn rgc-cov19tm de regencell bioscience demuestra eficacia en los pacientes inscritos al eliminar los sÍntomas leves o moderados de la covid-19 en un perÍodo de tratamiento de seis dÍas
Hong kong--(business wire)--regencell bioscience holdings limited (nasdaq: rgc) («regencell» o la «compaÑÍa») acaba de publicar los resultados del anÁlisis de un grupo de 37 personas inscritas en el ensayo de eficacia denominado evaluation and assessment of rgc-cov19tm tcm through a holistic approach («earth»), llevado a cabo por regencell bioscience asia limited («regencell asia») con su producto candidato de medicina china tradicional (en adelante mct) rgc-cov19tm [regencell bioscience (rgca-cv01) en formulaciÓn lÍquida]. los resultados aÚn no cuentan con una revisiÓn por pares. tras la finalizaciÓn satisfactoria del ensayo de eficacia earth, rgc-cov19tm podrÍa utilizarse mÁs ampliamente para el tratamiento de la poblaciÓn que busca un enfoque natural y holÍstico para reducir y eliminar con eficacia los sÍntomas de la covid-19 y para reducir el riesgo de hospitalizaciÓn y muerte. «con los resultados de earth, la compaÑÍa inicia un importante camino en su objetivo de salvar y mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo. dado que los casos de covid-19 siguen aumentando a escala mundial en 2022, es urgente encontrar un enfoque holÍstico para el tratamiento de esta enfermedad. con la creaciÓn de regencell asia y a travÉs de los resultados preliminares de earth, esperamos que se acelere el proceso destinado a encontrar un tratamiento alternativo y natural para la covid-19. estos resultados revelan el potencial que encierra la oferta de un tratamiento natural y holÍstico para la covid-19», declarÓ ji yang lee (jay), director ejecutivo y cofundador de regencell asia. acerca del ensayo de eficacia earth earth tiene como objetivo principal evaluar y valorar la eficacia de la medicina china tradicional rgc-cov19tm de regencell bioscience [regencell bioscience (rgca-cv01) en formulaciÓn lÍquida] para reducir y eliminar los sÍntomas de la covid-19 mediante un enfoque holÍstico en un plazo de 6 dÍas. earth consistiÓ en un ensayo de eficacia no enmascarado que se llevÓ a cabo desde el 1 de octubre de 2021 hasta el 31 de enero de 2022. los criterios de elegibilidad requerÍan que todos los pacientes tuvieran una confirmaciÓn de laboratorio de la infecciÓn por sars-cov-2 dentro de los 3 dÍas anteriores al tratamiento y con un inicio de los sÍntomas hasta 5 dÍas antes del tratamiento. segÚn estos criterios, se rechazaron los pacientes asintomÁticos y finalmente se incluyeron y aleatorizaron 37 personas aptas para el estudio. la edad de los pacientes inscritos iba de los 5 a los 61 aÑos y eran de diferentes orÍgenes raciales, Étnicos y socioeconÓmicos. 23 personas vivÍan en kuala lumpur y seremban (malasia), mientras que las otras 14 residÍan en california (estados unidos). 23 de los 37 pacientes inscritos empezaron a tomar rgc-cov19tm en un plazo de 3 dÍas desde el inicio de los sÍntomas y los 14 pacientes restantes empezaron a tomar rgc-cov19tm entre 4 y 5 dÍas despuÉs del inicio de los sÍntomas. para realizar el estudio earth, regencell asia estableciÓ un mÁximo de 6 dÍas de tratamiento por paciente. los pacientes inscritos debÍan notificar cada dÍa sus sÍntomas de covid-19 segÚn 3 categorÍas de gravedad (leve, moderada, grave) con una lista que incluÍa fiebre, fatiga, tos, dolor de garganta, secreciÓn nasal, dolor de cabeza, nÁuseas, sensaciÓn de calor, escalofrÍos, somnolencia, dificultad para respirar, dolor o presiÓn persistente en el pecho, dolor muscular y molestias abdominales. tambiÉn se pidiÓ a los pacientes que identificaran cualquier otro sÍntoma que estuvieran experimentando. los pacientes recibieron dos dÍas de tratamiento de forma progresiva, y para los pacientes de malasia se realizaba cada dos dÍas una prueba de reacciÓn en cadena de la polimerasa con retrotranscripciÓn (rt-pcr) para los pacientes de malasia. cuando el resultado de la rt-pcr de un paciente era negativo o los pacientes ya no tenÍan ningÚn sÍntoma de covid-19 (excepto la disfunciÓn sensorial o la tos ocasional) dentro del perÍodo de tratamiento de 6 dÍas, el tratamiento finalizaba. mientras recibÍan el tratamiento de medicina tradicional china, 3 de ellos no estaban vacunados, 3 estaban vacunados parcialmente y 31 estaban vacunados con pauta completa. al final del tratamiento, para determinar la eficacia, se registrÓ el nÚmero total de pacientes cuyos sÍntomas se eliminaron por completo dentro del perÍodo de tratamiento de 6 dÍas, salvo la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional. acerca de los resultados de earth eficacia de la eliminaciÓn completa de los sÍntomas en el perÍodo de tratamiento de 6 dÍas de los 37 pacientes con covid-19, 36 vieron eliminados todos los sÍntomas, salvo la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, en el plazo de 6 dÍas de tratamiento. el ensayo de eficacia demostrÓ que despuÉs de tomar rgc-cov19tm, el 97,3 % de los pacientes eliminaron los sÍntomas leves a moderados de la covid-19, excepto la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, en el plazo de 6 dÍas de tratamiento. 15 de los 36 pacientes experimentaron disfunciÓn sensorial antes de recibir el tratamiento. de esos 15 pacientes, 5 recuperaron sus capacidades sensoriales, mientras que los 10 restantes mostraron mejoras al final del perÍodo de tratamiento de 6 dÍas. de los 36 pacientes, el nÚmero de dÍas necesario para eliminar todos los sÍntomas, excepto la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, dentro del perÍodo de tratamiento de 6 dÍas, fue de 1 dÍa = 6 pacientes, 2 dÍas = 7 pacientes, 3 dÍas = 5 pacientes, 4 dÍas = 11 pacientes, 5 dÍas = 4 pacientes y 6 dÍas = 3 pacientes. eliminaciÓn de los sÍntomas tras una dosis completa de rgc-cov19tm de los 37 pacientes con covid-19, 31 (que representan aproximadamente el 83,8 %) declararon la eliminaciÓn de uno o mÁs sÍntomas despuÉs de tomar 1 dosis completa de rgc-cov19tm, siendo 7 el mayor nÚmero de sÍntomas eliminados despuÉs de 1 dÍa de tratamiento comunicado por un paciente. el nÚmero promedio de dÍas que tardaron los 37 pacientes con covid-19 desde el inicio del tratamiento en eliminar todos los sÍntomas, salvo la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, fue de aproximadamente 3,4 dÍas. el mayor nÚmero de sÍntomas diferentes comunicados por los pacientes fue de 14 y el nÚmero promedio de sÍntomas diferentes comunicados fue de unos 6. malasia: el tratamiento lleva a negativizar la rt-pcr de los 23 pacientes de malasia, 10 (que representan aproximadamente el 43,48 %) dieron negativo en la rt-pcr en el plazo de 6 dÍas de tratamiento (rt-pcr negativa en 2 dÍas = 4 pacientes, 4 dÍas = 4 pacientes, 5 dÍas = 1 paciente, 6 dÍas = 1 paciente). desde el inicio del tratamiento, el promedio de dÍas que tardaron estos 10 pacientes en dar negativo fue de 3,5 dÍas. el tiempo mÍnimo y mÁximo que tardaron los pacientes en dar negativo fue de 2 y 6 dÍas, respectivamente. en los 13 pacientes restantes se eliminaron todos los sÍntomas, excepto la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, en un plazo de 6 dÍas (promedio de aproximadamente 3,5 dÍas) y, por consiguiente, no se realizaron mÁs pruebas de covid-19. tomar el tratamiento en un plazo de 3 dÍas desde el inicio de los sÍntomas frente a unos 4 a 5 dÍas desde el inicio de los sÍntomas un anÁlisis adicional mostrÓ que los 23 pacientes que empezaron a tomar rgc-cov19tm en un plazo de 3 dÍas desde el inicio de los sÍntomas tardaron en promedio aproximadamente 3,2 dÍas en eliminar todos los sÍntomas, a excepciÓn de la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional, y que el nÚmero mÁximo de sÍntomas diferentes que comunicÓ un individuo fue de 14, con un promedio de sÍntomas diferentes de 5. los 14 pacientes restantes que empezaron a tomar rgc-cov19tm entre 4 y 5 dÍas desde el inicio de los sÍntomas tardaron en promedio aproximadamente 3,6 dÍas en eliminar todos los sÍntomas, salvo la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional. el nÚmero mÁximo de sÍntomas diferentes comunicado por un individuo fue de 13, mientras que el promedio de sÍntomas comunicado fue de 7. estado de la vacunaciÓn los 3 pacientes que no estaban vacunados presentaron un promedio de 3 sÍntomas cada uno y tardaron un promedio de aproximadamente 2,3 dÍas en eliminar los sÍntomas. los 3 pacientes que estaban vacunados parcialmente comunicaron un promedio de 3 sÍntomas cada uno y tardaron aproximadamente 3,3 dÍas en eliminar todos los sÍntomas, excepto la disfunciÓn sensorial. uno de estos 3 pacientes dio negativo en la prueba rt-pcr despuÉs de 4 dÍas de tratamiento. el resto de los pacientes que estaban totalmente vacunados informaron un promedio de 6 sÍntomas cada uno y tardaron aproximadamente 3,5 dÍas en eliminar todos los sÍntomas, excepto la disfunciÓn sensorial y la tos ocasional. todos los pacientes que estaban vacunados recibieron una dosis Única, una dosis doble o una combinaciÓn de vacunas de pfizer-biontech, moderna, astrazeneca, sinovac-coronavac y/o janssen de johnson & johnson. pacientes de alto riesgo de los 37 pacientes, 9 presentaron una combinaciÓn de disnea (dificultad para respirar) y dolor torÁcico persistente. de estos 9 pacientes, 6 dejaron de sentir dificultad para respirar y/o dolor torÁcico persistente despuÉs de una dosis completa de rgc-cov19tm. sin efectos secundarios adversos segÚn los datos notificados por los propios pacientes, no se produjo ningÚn empeoramiento de los sÍntomas durante ni despuÉs de tomar rgc-cov19tm y ninguno de los pacientes experimentÓ efectos secundarios adversos desconocidos. sin eventos adversos derivados del tratamiento entre los 3 pacientes con comorbilidades como el lupus eritematoso sistÉmico (les), el asma y el cÁncer, no se produjeron eventos adversos derivados del tratamiento ni se interrumpiÓ el uso de rgc-cov19tm debido a resultados adversos. muerte/hospitalizaciÓn una vez finalizado el ensayo de eficacia earth, ninguno de los pacientes tuvo que ser hospitalizado y no se produjo ninguna muerte. la eficacia de rgc-cov19tm no se vio afectada por el momento de apariciÓn de los sÍntomas ni por ningÚn factor de riesgo subyacente. los resultados fueron homogÉneos en todas las edades, sexos, grupos Étnicos y demogrÁficos entre los pacientes inscritos. mÁs informaciÓn acerca de earth en el mundo hay cientos de millones de personas a las que se les ha diagnosticado covid-19, y algunas presentan sÍntomas pos-covid como cansancio extremo (fatiga), dificultad para respirar, problemas de memoria y concentraciÓn (niebla cerebral), palpitaciones, mareos, dolor u opresiÓn en el pecho, dolor en las articulaciones, que ahora se clasifican como sÍntomas de covid prolongada. puesto que los sÍntomas de la covid prolongada tienen efectos considerables en la calidad de vida y la capacidad de trabajo de las personas, regencell asia realiza actualmente estudios para pacientes con covid prolongada con una fÓrmula natural y holÍstica: rgc-cov19tm (rgca-lcv01). acerca de rgc-cov19tm rgc-cov19tm (rgca-cv01) es una fÓrmula lÍquida en fase de investigaciÓn, de origen natural y administraciÓn oral, cuyo objetivo es reducir y eliminar los sÍntomas de covid-19. este producto se puede tomar de forma segura durante dos o tres semanas. para llevar a cabo earth, el tratamiento se limitÓ a 6 dÍas con el fin de evaluar su eficacia en la reducciÓn y eliminaciÓn de los sÍntomas de covid-19. regencell puso en marcha una investigaciÓn para el tratamiento de la covid-19 cuando un amigo de regencell contrajo covid-19 en marzo de 2020. en ese momento, el especialista en medicina tradicional china lo tratÓ con su fÓrmula patentada de mct, que ha estado utilizando durante los Últimos 30 aÑos para tratar a pacientes con resfrÍos y gripe, incluso durante el brote de sars de 2003. el profesional de la mct tratÓ mÁs adelante a 9 pacientes voluntarios con covid-19 en los estados unidos. cuando hablamos del «especialista en mct» nos referimos a nuestro socio estratÉgico en la investigaciÓn de la mct, sik-kee au, padre de nuestro fundador y director ejecutivo. segÚn los resultados del estudio, el tratamiento era eficaz. dado que el objetivo de regencell es salvar vidas, mejorar el bienestar de los pacientes y satisfacer necesidades no cubiertas en el mercado, la empresa quiere poner su tratamiento natural y holÍstico a disposiciÓn de las personas que lo necesitan. entre marzo de 2020 y agosto de 2021, regencell estableciÓ los protocolos y procedimientos para llevar a cabo el ensayo de eficacia earth en malasia y estados unidos. rgc-cov19tm utiliza ingredientes naturales para estimular el mecanismo de curaciÓn del propio cuerpo, por lo que reduce eficazmente los sÍntomas de la covid-19, como fiebre, fatiga, tos, dolor de garganta, secreciÓn nasal, dolor de cabeza, nÁuseas, escalofrÍos, somnolencia, dificultad para respirar, dolor persistente en el pecho y dolor muscular, ya que el medicamento contribuye a (i) reducir y eliminar la mucosidad y la flema de las vÍas aÉreas superiores; (ii) disipar el patÓgeno viral exterior a travÉs de la sudoraciÓn abundante, la orina y los excrementos; (iii) eliminar el calor endÓgeno y hepÁtico; (iv) desintoxicar el hÍgado; y (v) mejorar la circulaciÓn corporal. al aplicar la teorÍa patentada «sik-kee au tcm brain theory®» del especialista en medicina china tradicional, rgc-cov19tm elimina los coÁgulos de sangre del cerebro, con lo que se restauran las diversas funciones cerebrales del paciente. la administraciÓn de rgc-cov19tm (rgca-cv01) es de 1 dosis de rgca-cv01-1na (aproximadamente 230 ml) y 1 dosis de rgca-cv01-2da (aproximadamente 230 ml) cada vez, debiendo tomarse 1 dosis de rgca-cv01-1na a partir de la noche del primer dÍa de tratamiento y 1 dosis de rgca-cv01-2da despuÉs del almuerzo del dÍa siguiente, hasta la eliminaciÓn de los sÍntomas. acerca de regencell bioscience holdings limited y regencell bioscience asia limited: avances en fÓrmulas de mct diseÑadas para salvar vidas y mejorarlas durante mÁs de 30 aÑos, el especialista en mct con el que colabora regencell bioscience ha tratado a pacientes con trastornos neurolÓgicos y enfermedades infecciosas. las fÓrmulas de medicina china candidatas provienen de una fÓrmula base de medicina china tradicional y una fÓrmula ajustable que se desarrolla sobre la base de su teorÍa del cerebro de la mct, conocida como «sik-kee au tcm brain theory®». tanto regencell bioscience como el profesional de la mtc estÁn comprometidos con la sociedad y demuestran su care (cuidado) a travÉs de la atenciÓn (caring) a los pacientes, su responsabilidad (accountability) al mantener un alto nivel de calidad e integridad, su respeto (respect) al valorar las asociaciones, el trabajo en equipo y la armonÍa y su entusiasmo (enthusiasm) por mejorar la vida de los mÁs desfavorecidos. desde su salida a bolsa, regencell bioscience, a travÉs de una empresa conjunta con honor epic enterprises limited, formÓ regencell bioscience asia limited para ofrecer tratamientos relacionados con la covid-19 a pacientes de los paÍses de la regiÓn asean (asociaciÓn de naciones de asia sudoriental), india, japÓn, australia y nueva zelanda, ya que regencell bioscience aspira a ser el lÍder del mercado mundial en la provisiÓn de tratamientos naturales y holÍsticos para trastornos neurolÓgicos y enfermedades infecciosas. para obtener mÁs informaciÓn, visite www.regencellbioscience.com y www.regencellasia.com. declaraciones prospectivas el presente comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas» conforme a las leyes aplicables, incluidas las leyes federales de valores de estados unidos. estas declaraciones prospectivas pueden incluir, entre otras, declaraciones relativas a nuestros objetivos, planes y estrategias; declaraciones que incluyan proyecciones de los resultados de las operaciones o de la situaciÓn financiera; declaraciones relativas a la investigaciÓn, el desarrollo y el uso de nuestras tecnologÍas de plataforma, tecnologÍas, productos y candidatos a productos; y todas las declaraciones que se refieran a actividades, acontecimientos o desarrollos que pretendamos, esperemos, proyectemos, creamos o anticipemos que se producirÁn o podrÁn producirse en el futuro. entre los riesgos e incertidumbres de nuestra empresa se encuentran: nuestra capacidad para obtener la aprobaciÓn reglamentaria y, en Última instancia, comercializar nuestras fÓrmulas de mct y/o productos basados en nuestras fÓrmulas de mct; el resultado de nuestro estudio de investigaciÓn libre de sesgos de progenitores o cuidadores de pacientes porque nos basamos en los datos proporcionados por ellos; las dificultades para inscribir pacientes en nuestros estudios de investigaciÓn; cualquier efecto secundario indeseable causado por las fÓrmulas de mct candidatas que podrÍa retrasar o impedir su aprobaciÓn reglamentaria o dificultar la comercializaciÓn; si los resultados de nuestros estudios anteriores sobre fÓrmulas de mct personalizadas pueden predecir los resultados de futuros estudios de investigaciÓn; el fracaso del proceso de investigaciÓn y desarrollo; si cualquier candidato a fÓrmula de mct puede desarrollarse, fabricarse, venderse, comercializarse y distribuirse; la capacidad de comercializar con Éxito cualquier terapia futura; nuestra capacidad de aumentar el reconocimiento de la marca; y nuestra capacidad de obtener y proteger nuestra propiedad intelectual; asÍ como cualquier publicidad adversa asociada a nuestros candidatos a fÓrmulas de mct, ingredientes o programas de comercializaciÓn en red. las declaraciones prospectivas se basan en suposiciones y evaluaciones realizadas por la direcciÓn de la compaÑÍa en funciÓn de su experiencia y su percepciÓn de las tendencias histÓricas, las condiciones actuales, la evoluciÓn futura prevista y otros factores que consideran adecuados. la compaÑÍa tambiÉn ha confiado y asumido, sin verificaciÓn independiente, la exactitud e integridad de toda la informaciÓn disponible en fuentes pÚblicas y no ofrece ninguna garantÍa expresa o implÍcita en cuanto a la exactitud o integridad de dicha informaciÓn. aunque los resultados de nuestras operaciones, la situaciÓn financiera y la liquidez, asÍ como la evoluciÓn del sector en el que operamos, sean coherentes con las declaraciones prospectivas contenidas en esta presentaciÓn, es posible que no sean representativas de los resultados o la evoluciÓn en perÍodos futuros. para un anÁlisis de estos y otros riesgos e incertidumbres, vÉase nuestro informe anual en el formulario 20-f para el aÑo finalizado el 30 de junio de 2021, que estÁ disponible en el sitio web de la sec en www.sec.gov. toda la informaciÓn contenida en el presente comunicado de prensa se refiere a la fecha de su publicaciÓn, y la compaÑÍa no se compromete a actualizar esta informaciÓn a menos que lo exija la ley. esta advertencia se hace en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la secciÓn 21e de la ley de reforma de litigios sobre valores privados de 1995. el texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versiÓn oficial autorizada. las traducciones solo se suministran como adaptaciÓn y 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