La formulazione liquida sperimentale rgc-cov19tm di regencell bioscience si dimostra efficace nell'eliminazione dei sintomi di covid-19 da lievi a moderati nei pazienti arruolati nello studio di efficacia earth, in un periodo di trattamento di 6...
Hong kong--(business wire)-- la formulazione liquida sperimentale rgc-cov19tm di regencell bioscience si dimostra efficace nell'eliminazione dei sintomi di covid-19 da lievi a moderati nei pazienti arruolati nello studio di efficacia earth, in un periodo di trattamento di 6 giorni regencell bioscience holdings limited (nasdaq: rgc) (“regencell” o la “societÀ”) oggi ha annunciato i risultati di un'analisi effettuata su un totale di 37 soggetti arruolati nel suo studio di efficacia evaluation and assessment of rgc-cov19tm tcm through a holistic approach (“earth”) condotto da regencell bioscience asia limited (“regencell asia”) sull'innovativo candidato mtc orale per il trattamento di covid-19, rgc-cov19tm (regencell bioscience [rgca-cv01], formulazione liquida. i risultati non sono ancora stati sottoposti a peer review. in caso di riuscito completamento dello studio di efficacia earth, rgc-cov19tm potrebbe essere utilizzato piÙ ampiamente per il trattamento della popolazione alla ricerca di un approccio naturale e olistico mirato a ridurre ed eliminare efficacemente i sintomi di covid-19, e per contenere il rischio di ospedalizzazione e morte. “i risultati di earth rappresentano una tappa importante nel percorso della societÀ, che punta a salvare e migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo. con il continuo aumento globale dei casi di covid-19 nel 2022, È urgente trovare un approccio olistico al trattamento di questa malattia. con la creazione di regencell asia, e grazie ai risultati preliminari di earth, speriamo di velocizzare il processo di individuazione di un trattamento alternativo e naturale contro il covid-19. questi risultati evidenziano il potenziale dell'offerta di un trattamento olistico e naturale contro il covid-19”, ha dichiarato ji yang lee (jay), chief executive officer e co-fondatore di regencell asia. informazioni sullo studio di efficacia earth obiettivo primario di earth È la valutazione e determinazione dell'efficacia del ritrovato basato sulla medicina tradizionale cinese (mtc, traditional chinese medicine) di regencell bioscience, rgc-cov19tm (regencell bioscience [rgca-cv01], formulazione liquida), nella riduzione ed eliminazione dei sintomi del covid-19 tramite un approccio olistico in un arco di tempo di 6 giorni. earth È uno studio di efficacia non in cieco condotto dal 1º ottobre 2021 al 31 gennaio 2022. i criteri di ammissibilitÀ erano, per tutti i pazienti, la conferma di laboratorio dell'infezione da sars-cov-2 entro i 3 giorni precedenti il trattamento, con insorgenza dei sintomi entro i 5 giorni precedenti il trattamento. in base ai precedenti criteri, non sono stati accettati pazienti asintomatici e sono stati arruolati in maniera casuale 37 soggetti qualificati. i pazienti arruolati erano di etÀ compresa tra 5 e 61 anni, di diverso background razziale, etnico e socioeconomico. 23 persone vivevano a kuala lumpur e seremban, malesia, mentre le altre 14 persone vivevano in california, stati uniti. 23 dei 37 pazienti arruolati hanno iniziato ad assumere rgc-cov19tm entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi, mentre i restanti 14 pazienti hanno iniziato il trattamento con rgc-cov19tm dai 4 ai 5 giorni dopo tale insorgenza. nell'ambito dello studio earth, regencell asia ha prefissato una durata massima di 6 giorni per il trattamento di ciascun paziente. i soggetti arruolati dovevano riferire quotidianamente i sintomi di covid-19 suddivisi in 3 categorie di gravitÀ (lieve, moderata, grave). l'elenco includeva sintomi quali febbre, affaticamento, tosse, mal di gola, rinorrea, mal di testa, nausea, sensazione di calore, brividi, sonnolenza, difficoltÀ respiratoria, dolore o pressione persistente al torace, dolore muscolare e fastidio addominale. ai pazienti È stato richiesto inoltre di identificare eventuali altri sintomi provati. a ogni paziente È stato somministrato progressivamente il trattamento per 2 giorni, con effettuazione ogni 2 giorni di un test di reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (rt-pcr) per i pazienti in malesia. il trattamento terminava in caso di risultato negativo del test rt-pcr per un paziente, oppure in caso di cessazione dei sintomi di covid-19 (tranne che per la disfunzione sensoriale o per episodi occasionali di tosse) entro il periodo di trattamento di 6 giorni. durante il trattamento con il ritrovato basato sulla mtc, 3 soggetti non erano vaccinati, 3 erano parzialmente vaccinati e 31 erano completamente vaccinati. al termine della terapia, per determinarne l'efficacia, È stato registrato il numero totale di pazienti i cui sintomi erano completamente cessati nel corso del periodo di trattamento di 6 giorni, fatta eccezione per la disfunzione sensoriale e per episodi occasionali di tosse. informazioni sui risultati di earth efficacia dell'eliminazione completa dei sintomi nell'arco del periodo di trattamento di 6 giorni in 36 dei 37 pazienti con covid-19 i sintomi sono stati totalmente eliminati, tranne che per la disfunzione sensoriale e per episodi occasionali di tosse, nell'arco del periodo di trattamento di 6 giorni. lo studio di efficacia dell'azienda ha dimostrato che, dopo l'assunzione di rgc-cov19tm, nel 97,3% dei pazienti i sintomi di covid-19 da lievi a moderati sono stati eliminati, tranne che per la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse, nell'arco del periodo di trattamento di 6 giorni. 15 dei 36 pazienti hanno presentato una disfunzione sensoriale prima della terapia; di questi 15 pazienti, 5 hanno recuperato le funzionalitÀ sensoriali, mentre i restanti 10 hanno mostrato miglioramenti alla fine del periodo di trattamento di 6 giorni relativamente ai 36 pazienti, il numero di giorni necessario per eradicare ogni sintomo, tranne che per la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse, entro il periodo di trattamento di 6 giorni, È stato pari a 1 giorno = 6 pazienti, 2 giorni = 7 pazienti, 3 giorni = 5 pazienti, 4 giorni = 11 pazienti, 5 giorni = 4 pazienti e 6 giorni = 3 pazienti. eliminazione dei sintomi dopo 1 dose completa di rgc-cov19tm 31 pazienti con covid-19 su 37, circa l'83,8% del totale, hanno riferito l'eradicazione di uno o piÙ sintomi dopo l'assunzione di una dose completa di rgc-cov19tm; il maggior numero di sintomi eradicati dopo 1 giorno di trattamento riferito da un paziente È stato di 7. il numero medio dei giorni necessari dall'inizio del trattamento per l'eliminazione di tutti i sintomi, tranne che per la disfunzione sensoriale e per episodi occasionali di tosse, in tutti i 37 pazienti con covid-19 È stato di circa 3,4 giorni. il maggior numero di sintomi diversi riferiti dai pazienti È stato di 14 e il numero medio di sintomi diversi riferiti È stato di circa 6. malesia: trattamento che ha portato a una rt-pcr negativa dei 23 pazienti in malesia, 10 (circa il 43,48%) sono risultati negativi al test rt-pcr entro i 6 giorni del trattamento (rt-pcr negativo in 2 giorni = 4 pazienti, 4 giorni = 4 pazienti, 5 giorni = 1 paziente, 6 giorni = 1 paziente). dall'inizio del trattamento, la media dei giorni necessari a questi 10 pazienti per risultare negativi al test È stata di 3,5 giorni. il numero minimo e massimo di giorni necessari ai pazienti per ottenere un test negativo È stato rispettivamente di 2 e 6 giorni. nei restanti 13 pazienti i sintomi sono stati tutti eliminati, tranne che per la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse, entro 6 giorni (media approssimativa di 3,5 giorni), e quindi non sono stati ulteriormente testati per il covid-19. assunzione del trattamento entro 3 giorni dall'insorgenza dei sintomi rispetto a 4-5 giorni dalla loro insorgenza un'ulteriore analisi ha dimostrato che per i 23 pazienti che hanno iniziato ad assumere rgc-cov19tm entro 3 giorni dall'esordio dei sintomi sono stati necessari in media circa 3,2 giorni per l'eradicazione di tutti i sintomi, tranne la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse; il numero massimo di sintomi diversi riportati da un singolo soggetto È stato di 14, con un numero medio di sintomi diversi riportati pari a 5. per i restanti 14 pazienti che hanno iniziato ad assumere rgc-cov19tm tra i 4 e i 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi sono stati necessari in media circa 3,6 giorni per l'eliminazione di tutti i sintomi, tranne la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse; il numero massimo di sintomi diversi riportati da un singolo soggetto È stato di 13, con un numero medio di sintomi diversi riportati pari a 7. ambito vaccinale i 3 pazienti non vaccinati hanno riferito in media 3 sintomi ciascuno; tutti e 3 hanno impiegato in media circa 2,3 giorni per l'eradicazione dei sintomi. i 3 pazienti parzialmente vaccinati hanno riferito in media 3 sintomi ciascuno e hanno impiegato in media circa 3,3 giorni per l'eradicazione di tutti i sintomi, tranne la disfunzione sensoriale. 1 di questi 3 pazienti È risultato negativo alla rt-pcr dopo 4 giorni di trattamento. i restanti pazienti completamente vaccinati hanno riferito in media 6 sintomi ciascuno e hanno impiegato in media circa 3,5 giorni per l'eradicazione di tutti i sintomi, tranne la disfunzione sensoriale ed episodi occasionali di tosse. tutti i pazienti vaccinati avevano ricevuto una dose singola, una dose doppia o una combinazione di vaccini pfizer-biontech, moderna, astrazeneca, sinovac-coronavac e/o janssen di johnson & johnson. pazienti ad alto rischio sui 37 pazienti, 9 sono stati soggetti a una combinazione di dispnea (difficoltÀ respiratorie) e dolore persistente al torace. 6 di questi 9 pazienti non hanno piÙ riscontrato difficoltÀ respiratorie e/o dolore persistente al torace dopo 1 dose completa di rgc-cov19tm. nessun effetto collaterale avverso in base ai dati riferiti dagli stessi pazienti, non si È verificato alcun peggioramento dei sintomi durante o dopo la somministrazione di rgc-cov19tm, e nessuno dei pazienti ha riscontrato effetti collaterali avversi. nessun evento avverso emergente fra i 3 pazienti con comorbiditÀ quali lupus eritematoso sistemico (les), asma e tumore, non sono emersi eventi avversi emergenti e non È stato interrotto il trattamento con rgc-cov19tm a causa di risultati avversi. decesso/ricovero in ospedale al termine dello studio di efficacia earth non sono state registrate ospedalizzazioni nÉ morte dei pazienti. l'efficacia di rgc-cov19tm non ha risentito della tempistica dell'insorgenza dei sintomi nÉ del fattore di rischio sottostante. i risultati sono stati omogenei per ogni etÀ, genere, razza ed etnia demografica tra i pazienti arruolati. ulteriori informazioni su earth a centinaia di milioni di soggetti in tutto il mondo È stato diagnosticato il covid-19; alcuni soggetti risentono di sintomi post-covid come forte stanchezza (affaticamento), difficoltÀ respiratorie, problemi di memoria e concentrazione (stato confusionale), palpitazioni cardiache, vertigini, dolore od oppressione al petto e dolori articolari, che ora vengono classificati come sintomi del covid nel lungo periodo. dato che i sintomi del covid nel lungo periodo influiscono massicciamente sulla qualitÀ della vita e sulla capacitÀ lavorativa delle persone, regencell asia sta conducendo degli studi per i pazienti con covid nel lungo periodo utilizzando una formulazione naturale e olistica: rgc-cov19tm (rgca-lcv01). informazioni su rgc-cov19tm rgc-cov19tm (rgca-cv01) È una formulazione liquida sperimentale, naturale e somministrata per via orale, che punta a ridurre ed eliminare i sintomi del covid-19. rgc-cov19tm puÒ essere assunto in tutta sicurezza da due a tre settimane. durante lo studio earth, il trattamento È stato limitato a 6 giorni per valutarne l'efficacia nella riduzione ed eliminazione dei sintomi del covid-19. regencell ha iniziato il suo approccio sperimentale verso il covid-19 quando un amico di un dipendente dell'azienda ha contratto il covid-19 nel mese di marzo 2020; il praticante mtc lo ha trattato utilizzando la formulazione mtc proprietaria di cui si serve da 30 anni per numerosi malati di raffreddore e influenza, inclusi i casi di sars scoppiati nel 2003. il praticante mtc ha successivamente trattato 9 pazienti covid-19 volontari negli stati uniti. con "praticante mtc" si intende sik-kee au, partner strategico per la ricerca mtc dell'azienda nonchÉ padre del suo fondatore e chief executive officer. i risultati dello studio hanno dimostrato l'efficacia del trattamento. poichÉ regencell si propone di salvare la vita dei pazienti, migliorandone il benessere, e di rispondere alle esigenze insoddisfatti del mercato, vuole rendere disponibile il suo trattamento naturale e olistico alle persone che ne necessitano. dal mese di marzo 2020 all'agosto 2021, regencell ha definito protocolli e procedure per la conduzione dello studio di efficacia earth in malesia e negli stati uniti. rgc-cov19tm utilizza ingredienti naturali per stimolare i meccanismi di guarigione del corpo e riduce efficacemente i sintomi del covid-19, come febbre, affaticamento, tosse, mal di gola, rinorrea, mal di testa, nausea, brividi, sonnolenza, difficoltÀ respiratorie, dolore persistente al torace e dolore muscolare, in quanto il medicinale agisce per (i) ridurre ed eliminare muco e catarro dalle vie respiratorie superiori; (ii) espellere l'agente patogeno virale esterno attraverso sudorazione abbondante, urina ed escrementi; (iii) eliminare il calore endogeno ed epatico; (iv) disintossicare il fegato e (v) migliorare la circolazione corporea. applicando la "sik-kee au tcm brain theory®" del praticante mtc, rgc-cov19tm rimuove i coaguli di sangue dal cervello, ripristinando cosÌ le varie funzionalitÀ cerebrali dei pazienti. rgc-cov19tm (rgca-cv01) viene assunto con 1 dose di rgca-cv01-1na (circa 230 ml) e 1 dose di rgca-cv01-2da (circa 230 ml) a ogni somministrazione, con 1 dose di rgca-cv01-1na a partire dalla notte del primo giorno di trattamento e 1 dose di rgca-cv01-2da dopo pranzo il giorno successivo, fino alla scomparsa dei sintomi. informazioni su regencell bioscience holdings limited e regencell bioscience asia limited: una svolta nelle formulazioni mtc ideate per salvare vite umane e migliorarle da oltre 30 anni, il praticante mtc che collabora con regencell bioscience cura pazienti con disturbi neurologici e malattie infettive. le formule mtc candidate del praticante mtc derivano da una formulazione mtc di base e da una adattabile sviluppata in base alla sua teoria cerebrale mtc, nota come "sik-kee au tcm brain theory®". regencell bioscience e il praticante mtc si impegnano per un effetto positivo sulla societÀ e lo dimostrano attraverso l'approccio care (che in inglese significa 'cura'): cura verso i pazienti, attenzione responsabile grazie all'elevato standard qualitativo e all'integritÀ, il rispetto che deriva dal valore attribuito a collaborazioni, lavoro di squadra e armonia ed entusiasmo per il miglioramento delle persone con meno possibilitÀ. dal momento della sua quotazione in borsa, regencell bioscience ha creato una joint venture con honor epic enterprises limited per formare regencell bioscience asia limited, che offre trattamenti correlati al covid-19 ai pazienti nei paesi asean e in india, giappone, australia e nuova zelanda. regencell bioscience punta a diventare leader del mercato globale con la proposta di un trattamento naturale e olistico contro le patologie neurologiche e infettive. per ulteriori informazioni visitare i siti www.regencellbioscience.com e www.regencellasia.com. dichiarazioni a carattere previsionale il presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni a carattere previsionale" ai sensi delle norme di legge, comprese le leggi federali statunitensi sui titoli. queste dichiarazioni a carattere previsionale possono includere, ma non a titolo esaustivo, dichiarazioni relative ai nostri obiettivi, piani e strategie; dichiarazioni che contengono previsioni dei risultati delle operazioni o della condizione finanziaria; dichiarazioni relative alla ricerca, sviluppo e utilizzo delle nostre piattaforme tecnologiche, tecnologie, prodotti e prodotti candidati; e tutte le dichiarazioni che riguardano attivitÀ, eventi o sviluppi che intendiamo, prevediamo, progettiamo, riteniamo o prevediamo accadranno o possano accadere. i rischi e le incertezze della nostra azienda includono: la nostra capacitÀ di ottenere l'autorizzazione normativa e, in ultima analisi, di commercializzare le nostre formulazioni e/o prodotti mtc basati sulle nostre formulazioni mtc; il risultato del nostro studio di ricerca esente da pregiudizi da parte dei genitori o del personale che cura i pazienti perchÉ ci siamo basati sui dati da loro forniti; le difficoltÀ nell'arruolare i pazienti nei nostri studi di ricerca; eventuali effetti collaterali indesiderati causati dalle formulazioni mtc candidate che potrebbero ritardare o impedirne l'approvazione normativa oppure ostacolare la commercializzazione; se i risultati dei nostri studi precedenti sulle formulazioni mtc personalizzate possono essere predittivi dei risultati di studi di ricerca; il fallimento del processo di ricerca e sviluppo; se eventuali formulazioni mtc candidate possono essere sviluppate, prodotte, vendute, commercializzate e distribuite; la capacitÀ di commercializzare con successo qualsiasi terapia futura; la nostra capacitÀ di migliorare il riconoscimento del marchio; la nostra capacitÀ di ottenere e proteggere la nostra proprietÀ intellettuale e, infine, qualsiasi pubblicitÀ negativa associata alle nostre formulazioni mtc candidate, agli ingredienti o ai programmi di network marketing. abbiamo basato queste dichiarazioni a carattere previsionale su ipotesi e valutazioni elaborate dai nostri dirigenti secondo la loro esperienza e percezione delle tendenze storiche, delle condizioni attuali, degli sviluppi previsti e di altri fattori che ritengono appropriati. la societÀ, inoltre, ha fatto affidamento come presupposto, senza una verifica indipendente, sull'accuratezza e sulla completezza di tutte le informazioni disponibili da fonti pubbliche, e non fornisce alcuna garanzia esplicita o implicita in merito all'accuratezza o alla completezza di tali informazioni. benchÉ in linea con le dichiarazioni a carattere previsionale contenute in questa presentazione, i risultati delle nostre operazioni, la condizione finanziaria e la liquiditÀ e lo sviluppo del settore in cui operiamo potrebbero non essere indicativi di risultati o sviluppi futuri. per una discussione di questi e altri rischi e incertezze, consultare la nostra relazione annuale presentata sul modulo 20-f relativa all'esercizio terminato il 30 giugno 2021, disponibile sul sito web della sec: www.sec.gov. tutte le informazioni riportate nel presente comunicato stampa sono valide alla data del comunicato stesso, e la societÀ non si assume alcun impegno di aggiornare tali informazioni, tranne per quanto stabilito dalla legge. questo avviso viene formulato in base alle disposizioni di esenzione da ogni responsabilitÀ della sezione 21e del private securities litigation reform act del 1995. il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, È la versione ufficiale che fa fede. le traduzioni sono offerte unicamente per comoditÀ del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che È l'unico giuridicamente valido.
