Onderzoeksvloeistofformule rgc-cov19tm van regencell bioscience toont effectiviteit bij het elimineren van milde tot matige covid-19-symptomen binnen de 6-daagse behandelperiode bij patiËnten in het earth-werkzaamheidsonderzoek
Hongkong--(business wire)--regencell bioscience holdings limited (nasdaq: rgc) ('regencell' of het 'bedrijf') heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een analyse van in totaal 37 personen die deelnamen aan het werkzaamheidsonderzoek ter evaluatie en beoordeling ( assessment) van rgc-cov19tm tcm (traditionele chinese geneeskunde) door middel van een holistische benadering ('earth'), uitgevoerd door regencell bioscience asia limited ('regencell asia') van zijn nieuwe orale covid-19 tcm-kandidaat rgc-cov19tm (regencell bioscience (rgca-cv01) vloeibare formulering). de resultaten moeten nog door vakgenoten worden beoordeeld. na succesvolle afronding van de earth-werkzaamheidsstudie, zou rgc-cov19tm breder kunnen worden gebruikt voor de behandeling van mensen die een natuurlijke en holistische benadering zoeken om de covid-19-symptomen effectief te verminderen en te elimineren en om het risico op ziekenhuisopname en overlijden te verminderen. “de resultaten van earth markeren een belangrijk traject voor het bedrijf in zijn doel om de levens van patiËnten over de hele wereld te redden en te verbeteren. aangezien het aantal gevallen van covid-19 in 2022 wereldwijd blijft toenemen, is het dringend nodig om een holistische benadering te vinden voor de behandeling van covid-19. met de oprichting van regencell asia en de voorlopige bevindingen van earth, hopen we dat het proces van het vinden van een alternatieve, natuurlijke behandeling voor covid-19 wordt versneld. deze resultaten benadrukken het potentieel van het aanbieden van een natuurlijke en holistische behandeling voor covid-19,” aldus ji yang lee (jay), chief executive officer en medeoprichter van regencell asia. over de earth-werkzaamheidsstudie het primaire doel van earth is het evalueren en beoordelen van de werkzaamheid van regencell bioscience's tcm - rgc-cov19tm (regencell bioscience (rgca-cv01) vloeibare formulering) bij het verminderen en elimineren van covid-19-symptomen door middel van een holistische benadering binnen een periode van 6 dagen. earth was een niet-geblindeerde werkzaamheidsstudie die werd uitgevoerd van 1 oktober 2021 t/m 31 januari 2022. de geschiktheidscriteria vereisten dat alle patiËnten een laboratoriumbevestiging hadden van sars-cov-2-infectie binnen 3 dagen voorafgaand aan de behandeling en start van symptomen binnen 5 dagen voorafgaand aan de behandeling. op basis van de bovengenoemde criteria werden patiËnten die asymptomatisch waren afgewezen en uiteindelijk kwamen 37 willekeurige personen in aanmerking voor inschrijving en werden deze opgenomen in het onderzoek. de ingeschreven patiËnten waren tussen de 5 en 61 jaar oud en verschilden in ras, etnische achtergrond en sociaaleconomische achtergrond. er waren 23 personen afkomstig uit kuala lumpur en seremban, maleisiË en de overige 14 personen waren afkomstig uit californiË, de verenigde staten. van de 37 ingeschreven patiËnten begonnen er 23 met het innemen van rgc-cov19tm binnen 3 dagen na het begin van de symptomen en de overige 14 patiËnten begonnen met het innemen van rgc-cov19tm tussen 4 en 5 dagen na het begin van de symptomen. bij het uitvoeren van earth heeft regencell asia een maximum van 6 dagen behandeling per patiËnt ingesteld. ingeschreven patiËnten moesten elke dag hun covid-19-symptomen melden volgens 3 ernstcategorieËn (licht, matig, ernstig), en de lijst bevatte symptomen zoals koorts, vermoeidheid, hoesten, keelpijn, loopneus, hoofdpijn, misselijkheid, warm gevoel, koude rillingen, slaperigheid, kortademigheid, aanhoudende pijn of druk op de borst, spierpijn en buikpijn. patiËnten werd ook gevraagd om eventuele andere symptomen die ze ondervonden aan te geven. elke patiËnt kreeg progressief 2 dagen behandeling en bij de patiËnten in maleisiË werd om de 2 dagen een omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie (rt-pcr)-test uitgevoerd. telkens wanneer het resultaat van de rt-pcr-test van een patiËnt negatief werd of patiËnten geen covid-19-symptomen meer hadden (behalve sensorische disfunctie of incidenteel hoesten) binnen de behandelperiode van 6 dagen, werd de behandeling beËindigd. tijdens de tcm-behandeling waren 3 patiËnten niet gevaccineerd, 3 waren gedeeltelijk gevaccineerd en 31 waren volledig gevaccineerd. aan het einde van de behandeling werd het totale aantal patiËnten bij wie de symptomen volledig verdwenen waren binnen de behandelperiode van 6 dagen, met uitzondering van sensorische problemen en af en toe hoesten, vastgelegd om de werkzaamheid te bepalen. over de resultaten van earth werkzaamheid van volledige eliminatie van symptomen binnen de behandelperiode van 6 dagen van de 37 covid-19-patiËnten waren bij 36 patiËnten alle symptomen verdwenen, behalve sensorische disfunctie en incidenteel hoesten, binnen de behandelperiode van 6 dagen. ons werkzaamheidsonderzoek toonde aan dat na inname van rgc-cov19tm, bij 97,3% van de patiËnten de milde tot matige covid-19-symptomen verdwenen waren, met uitzondering van sensorische disfunctie en af en toe hoesten, binnen de behandelperiode van 6 dagen. van de 36 patiËnten hadden er 15 vÓÓr de behandeling een sensorische disfunctie. van die 15 patiËnten ondervonden er 5 herstel van hun zintuiglijke functies, terwijl de overige 10 verbeteringen vertoonden aan het einde van de behandelperiode van 6 dagen. van de 36 patiËnten was het aantal dagen dat nodig was om van alle symptomen, met uitzondering van sensorische disfunctie en incidenteel hoesten, te herstellen binnen de behandelperiode van 6 dagen, 1 dag = 6 patiËnten, 2 dagen = 7 patiËnten, 3 dagen = 5 patiËnten, 4 dagen = 11 patiËnten, 5 dagen = 4 patiËnten en 6 dagen = 3 patiËnten. verdwijning van symptomen na 1 volledige dosis rgc-cov19tm ongeveer 83,8% van de patiËnten, 31 van de 37 covid-19-patiËnten, meldden het verdwijnen van een of meer symptomen na inname van 1 volledige dosis rgc-cov19tm, waarbij 7 symptomen het grootste aantal symptomen was dat na 1 behandeldag was verdwenen. het gemiddelde aantal dagen vanaf het begin van de behandeling voor alle 37 covid-19-patiËnten om van alle symptomen, met uitzondering van sensorische disfunctie en af en toe hoesten, te herstellen, was ongeveer 3,4 dagen. het grootste aantal verschillende, door patiËnten gemelde symptomen was 14 en het gemiddelde aantal verschillende gemelde symptomen was ongeveer 6. maleisiË – behandeling die leidt tot negatieve rt-pcr van de 23 patiËnten uit maleisiË hadden 10 patiËnten (wat neerkomt op ongeveer 43,48%) een negatieve rt-pcr-test binnen de 6 behandeldagen (negatieve rt-pcr in 2 dagen = 4 patiËnten, 4 dagen = 4 patiËnten, 5 dagen = 1 patiËnt, 6 dagen = 1 patiËnt). het gemiddelde aantal dagen dat deze 10 patiËnten nodig hadden om na de start van de behandeling negatief te testen was 3,5 dag. het minimale en maximale aantal dagen dat patiËnten nodig hadden om negatief te testen, was respectievelijk 2 en 6 dagen. bij de overige 13 patiËnten waren alle symptomen, met uitzondering van sensorische disfunctie en af en toe hoesten, binnen 6 dagen verdwenen (gemiddeld ongeveer 3,5 dag), en daarom werden zij niet verder getest op covid-19. behandeling ondergaan binnen 3 dagen vanaf het begin van de symptomen versus binnen 4 tot 5 dagen vanaf het begin van de symptomen nadere analyse toonde aan dat de 23 patiËnten die rgc-cov19tm binnen 3 dagen na het begin van de symptomen begonnen in te nemen, gemiddeld ongeveer 3,2 dagen nodig hadden om van alle symptomen, behalve sensorische disfunctie en af en toe hoesten, te herstellen. daarbij was het maximale aantal verschillende gemelde symptomen door ÉÉn persoon 14 en het gemiddelde aantal verschillende gemelde symptomen 5. de overige 14 patiËnten die begonnen met het innemen van rgc-cov19tm tussen 4 en 5 dagen vanaf het begin van de symptomen hadden gemiddeld ongeveer 3,6 dagen nodig om van alle symptomen, met uitzondering van sensorische disfunctie en af en toe hoesten, te herstellen. daarbij was het maximale aantal verschillende gemelde symptomen door ÉÉn persoon 13 en het gemiddelde aantal gemelde symptomen 7. vaccinatiestatus de 3 patiËnten die niet waren gevaccineerd, meldden elk gemiddeld 3 symptomen en bij alle 3 de patiËnten duurde het gemiddeld ongeveer 2,3 dagen voordat de symptomen verdwenen waren. de 3 patiËnten die gedeeltelijk waren gevaccineerd, meldden elk gemiddeld 3 symptomen en het duurde gemiddeld ongeveer 3,3 dagen voordat alle symptomen waren verdwenen, behalve sensorische disfunctie. van deze 3 patiËnten had er 1 een negatieve rt-pcr-test na 4 dagen behandeling. de overige patiËnten die volledig waren gevaccineerd, meldden elk gemiddeld 6 symptomen en deze patiËnten deden er gemiddeld ongeveer 3,5 dag over voordat alle symptomen, met uitzondering van sensorische disfunctie en af en toe hoesten, waren verdwenen. alle patiËnten die werden gevaccineerd kregen ofwel een enkele dosis, een dubbele dosis of een combinatie van de vaccins van pfizer-biontech, moderna, astrazeneca, sinovac-coronavac en/of janssen van johnson & johnson. patiËnten met een hoog risico van de 37 patiËnten ondervonden 9 patiËnten een combinatie van dyspneu (moeite met ademhalen) en aanhoudende pijn op de borst. van deze 9 patiËnten hadden er 6 geen ademhalingsmoeilijkheden en/of aanhoudende pijn op de borst meer na 1 volledige dosis rgc-cov19tm. geen nadelige bijwerkingen op basis van de zelfgerapporteerde gegevens van de patiËnten was er geen verergering van de symptomen tijdens en na het gebruik van rgc-cov19tm en had geen van de patiËnten onbekende bijwerkingen. geen bij de behandeling optredende bijwerkingen van de 3 patiËnten met comorbiditeiten zoals systemische lupus erythematodes (sle), astma en kanker, waren er geen tijdens de behandeling optredende bijwerkingen en werd de behandeling met rgc-cov19tm niet stopgezet vanwege nadelige resultaten. overlijden/ziekenhuisopname aan het einde van het earth-werkzaamheidsonderzoek werd geen van de patiËnten in het ziekenhuis opgenomen en waren er geen sterfgevallen. de werkzaamheid van rgc-cov19tm werd niet beÏnvloed door de timing van het begin van de symptomen of de onderliggende risicofactor. de resultaten waren consistent voor alle leeftijden en elk geslacht, ras en etnische bevolkingsgroep van de ingeschreven patiËnten. meer over earth er zijn honderden miljoenen mensen over de hele wereld bij wie covid-19 is vastgesteld, en sommigen ervaren post-covid-symptomen zoals extreme vermoeidheid, kortademigheid, problemen met geheugen en concentratie (hersenmist), hartkloppingen, duizeligheid, pijn of beklemd gevoel op de borst en gewrichtspijn, die nu worden geclassificeerd als langdurige covid-symptomen. aangezien langdurige covid-symptomen aanzienlijke effecten hebben op de kwaliteit van leven en het werkvermogen van personen, voert regencell asia zijn onderzoeken uit voor patiËnten met langdurige covid, met behulp van een natuurlijke en holistische formule - rgc-cov19tm (rgca-lcv01). over rgc-cov19tm rgc-cov19tm (rgca-cv01) is een experimentele, natuurlijke, oraal toegediende vloeibare formule die tot doel heeft de symptomen van covid-19 te verminderen en te elimineren. rgc-cov19tm kan twee tot drie weken veilig worden ingenomen. bij het uitvoeren van earth was de behandeling beperkt tot 6 dagen om de werkzaamheid ervan te evalueren bij het verminderen en elimineren van covid-19-symptomen. regencell begon zijn onderzoeksbenadering van de behandeling van covid-19 toen een vriend van regencell covid-19 opliep in maart 2020 en de tcm-beoefenaar zijn gepatenteerde tcm-formule gebruikte om hem te behandelen. van deze formule heeft hij de afgelopen 30 jaar gebruikgemaakt om verschillende verkoudheids- en grieppatiËnten te behandelen, onder meer tijdens de sars-uitbraak van 2003. de tcm-beoefenaar behandelde vervolgens 9 vrijwillige covid-19-patiËnten in de verenigde staten. de 'tcm-beoefenaar' verwijst naar onze strategische tcm-onderzoekspartner, sik-kee au, vader van onze oprichter en chief executive officer. uit onderzoeksresultaten bleek dat de behandeling effectief was. omdat regencell als doel heeft levens te redden, het welzijn van patiËnten te verbeteren en onvervulde behoeften in de markt aan te pakken, wil regencell zijn natuurlijke en holistische behandeling beschikbaar maken voor mensen in nood. van maart 2020 t/m augustus 2021 heeft regencell protocollen en procedures opgesteld om de earth-werkzaamheidsstudie in maleisiË en de verenigde staten uit te voeren. rgc-cov19tm maakt gebruik van natuurlijke ingrediËnten om het lichaamseigen genezingsmechanisme te stimuleren, en het medicijn vermindert effectief covid-19-symptomen zoals koorts, vermoeidheid, hoesten, keelpijn, loopneus, hoofdpijn, misselijkheid, koude rillingen, slaperigheid, kortademigheid, aanhoudende pijn op de borst en spierpijn door (i) het slijm uit de bovenste luchtwegen te verminderen en te verwijderen; (ii) de uitwendige virale ziekteverwekker te verdrijven door zwaar zweten en via de urine en de ontlasting; (iii) endogene en leverwarmte te verwijderen; (iv) de lever te ontgiften; en (v) de lichaamscirculatie te verbeteren. door de 'sik-kee au tcm brain theory®' van de tcm-beoefenaar toe te passen, verwijdert rgc-cov19tm bloedstolsels uit de hersenen en herstelt zo de verschillende hersenfuncties van de patiËnt. rgc-cov19tm (rgca-cv01) wordt telkens toegediend in 1 dosis rgca-cv01-1na (ongeveer 230 ml) en 1 dosis rgca-cv01-2da (ongeveer 230 ml). daarbij wordt 1 dosis rgca-cv01-1na genomen vanaf de avond van de eerste behandeldag en 1 dosis rgca-cv01-2da op de volgende dag na de lunch, totdat de symptomen verdwenen zijn. over regencell bioscience holdings limited en regencell bioscience asia limited: doorbraak in tcm-formules ontworpen om levens te redden en te verbeteren al meer dan 30 jaar behandelt de tcm-beoefenaar met wie regencell bioscience samenwerkt patiËnten met neurologische aandoeningen en infectieziekten. de tcm-formulekandidaten van de tcm-beoefenaar zijn afgeleid van een tcm-basisformule en een aanpasbare formule die is ontwikkeld op basis van zijn tcm-hersentheorie, bekend als de 'sik-kee au tcm brain theory®'. zowel regencell bioscience als de tcm-beoefenaar zetten zich in om iets terug te geven aan de samenleving en tonen hun care (zorg) door voor patiËnten te zorgen (caring), verantwoordelijkheid (accountability) door een hoge standaard van kwaliteit en integriteit te handhaven, respect door het waarderen van partnerschappen, teamwork en harmonie, en het enthousiasme om het leven van de kansarmen te verbeteren. sinds de beursgang heeft regencell bioscience via een joint venture met honor epic enterprises limited gezorgd voor de oprichting van regencell bioscience asia limited om covid-19-gerelateerde behandelingen aan te bieden aan patiËnten in asean-landen, india, japan, australiË en nieuw-zeeland. regencell bioscience streeft ernaar de wereldmarktleider te zijn voor het aanbieden van natuurlijke en holistische behandelingen voor neurologische aandoeningen en infectieziekten. ga voor meer informatie naar www.regencellbioscience.com en www.regencellasia.com. toekomstgerichte verklaringen dit persbericht bevat 'toekomstgerichte verklaringen' in de zin van de toepasselijke wetgeving, met inbegrip van de amerikaanse federale effectenwetten. deze toekomstgerichte verklaringen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot onze doelstellingen, plannen en strategieËn; overzichten die projecties van bedrijfsresultaten of de financiËle toestand bevatten; verklaringen met betrekking tot het onderzoek, de ontwikkeling en het gebruik van onze platformtechnologieËn, technologieËn, producten en productkandidaten; en alle verklaringen die betrekking hebben op activiteiten, gebeurtenissen of ontwikkelingen waarvan we denken, verwachten, projecteren, geloven of anticiperen dat ze in de toekomst zullen of kunnen plaatsvinden. de risico's en onzekerheden van ons bedrijf omvatten: ons vermogen om wettelijke goedkeuring te verkrijgen en uiteindelijk onze tcm-formules en/of producten op basis van onze tcm-formules te commercialiseren; de uitkomst van onze onderzoeksstudie vrij van vooroordelen van ouders of verzorgers van patiËnten, omdat we vertrouwden op de door hen verstrekte gegevens; moeilijkheden bij het inschrijven van patiËnten in onze onderzoeksstudies; eventuele ongewenste neveneffecten veroorzaakt door de tcm-formulekandidaten die de goedkeuring door de regelgevende instanties zouden kunnen vertragen of voorkomen of de commercialisering zouden kunnen belemmeren; of resultaten van onze eerdere onderzoeken naar gepersonaliseerde tcm-formules voorspellend kunnen zijn voor toekomstige onderzoeksresultaten; falen van het onderzoeks- en ontwikkelingsproces; of er tcm-formulekandidaten kunnen worden ontwikkeld, geproduceerd, verkocht, op de markt gebracht en gedistribueerd; het vermogen om toekomstige therapieËn met succes te commercialiseren; ons vermogen om onze merkherkenning te verbeteren; en ons vermogen om ons intellectueel eigendom te verkrijgen en te beschermen; en alle negatieve publiciteit in verband met kandidaten, ingrediËnten of netwerkmarketingprogramma's van onze tcm-formules. we hebben deze toekomstgerichte verklaringen gebaseerd op veronderstellingen en inschattingen gemaakt door ons management in het licht van hun ervaring en hun perceptie van historische trends, huidige omstandigheden, verwachte toekomstige ontwikkelingen en andere factoren die zij passend achten. het bedrijf heeft ook vertrouwd op en is uitgegaan van, zonder onafhankelijke verificatie, de nauwkeurigheid en volledigheid van alle informatie die beschikbaar is uit openbare bronnen en geeft geen expliciete of impliciete garantie met betrekking tot de nauwkeurigheid of volledigheid van dergelijke informatie. zelfs als onze bedrijfsresultaten, financiËle toestand en liquiditeit, en de ontwikkeling van de sector waarin we actief zijn, consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in deze presentatie, zijn ze mogelijk niet indicatief voor resultaten of ontwikkelingen in toekomstige perioden. raadpleeg voor een bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden ons jaarverslag op formulier 20-f voor het jaar eindigend op 30 juni 2021, dat beschikbaar is op de website van de sec op www.sec.gov. alle informatie in dit persbericht is geldig op de datum van publicatie en het bedrijf is niet verplicht om deze informatie bij te werken, tenzij dit wettelijk vereist is. deze waarschuwing wordt gedaan onder de 'veilige haven'-bepalingen van sectie 21e van de private securities litigation reform act van 1995. deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
