腦再生科技有限公司 的earth有效性試驗顯示，其試驗中rgc-cov19™ 液體方劑可以在6天療程中有效清除入組患者的covid-19輕至中度症狀

香港--(business wire)--(美國商業資訊)--腦再生科技有限公司 (nasdaq: rgc)（ “ 腦再生 ” 或 “ 公司”）今天發表了由腦再生科技(亞洲)有限公司 (“腦再生(亞洲)”) 展開的新型covid-19口服候選中藥rgc-cov19 tm（regencell asia (rgca-cv01)液體製劑）有效性試驗的分析結果。該試驗名為 evaluation and assessment of rgc-cov19 tm tcm through a holistic approach（中藥 rgc-cov19 tm的整體效益評估，簡稱 earth），合計入組37例個體。試驗結果尚未經同行評議。earth有效性試驗成功完成後，rgc-cov19 tm有望大範圍用於尋求以自然和整體方法來有效減少和清除covid-19症狀並降低住院和死亡風險的人群。 腦再生(亞洲)共同創辦人兼執行長ji yang lee (jay)表示：“earth試驗的結果標誌著公司向著拯救和改善全世界患者生命的目標前進了重要一步。隨著2022年全球covid-19病例不斷攀升，我們迫切需要找到一種整體方法來治療covid-19。透過成立regencell asia及earth的初步結果，我們希望加快covid-19替代性自然療法的研發進度。上述結果凸顯了推出covid-19自然和整體治療的積極前景。” 關於earth有效性試驗 earth的主要目標是評估腦再生的中藥rgc-cov19tm rgca-cv01液體製劑 ，透過整體方法在6天療程內減少和清除covid-19症狀的有效性。 earth是一項非盲法有效性試驗，於2021年10月1日至2022年1月31日進行。納入標準要求所有患者在治療前3天內經實驗室確診為sars-cov-2感染，且在治療前5天內出現症狀。 根據上述標準，無症狀患者被剔除，37例隨機個體最終符合入組條件並入組。入組患者年齡介於5至61歲之間，種族、民族背景和社會經濟背景各異。其中23例位於馬來西亞吉隆玻和芙蓉市，另14例位於美國加州。37例入組患者中，23例在症狀發作3天內開始服用rgc-cov19tm，另14例在症狀發作4至5天內開始服用rgc-cov19tm。 腦再生(亞洲)在展開earth試驗時，限定每例患者療程最長為6天。入組患者均須每天報告其covid-19症狀嚴重程度（分別為輕度、中度或重度），包括發燒、疲乏、咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、頭痛、噁心、自感發熱、寒顫、嗜睡、呼吸急促、持續胸痛或胸悶、肌肉痛和腹部不適。同時要求患者報告其正在發生的任何其他症狀。每例患者均接受2天的漸進式治療，馬來西亞患者每2天測一次反轉錄聚合酶鏈反應(rt-pcr)。 當患者rt-pcr檢測結果轉陰性或在6天療程內不再出現任何covid-19症狀（除感覺功能障礙或偶發咳嗽外）後，即終止治療。該接受中藥治療期間，3例患者未接種疫苗，3例部分接種，31例完全接種。治療結束時，記錄在6天療程內症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）完全清除的總例數，以確定有效性。 關於earth試驗的結果 6天療程內完全清除症狀的有效性 37例covid-19患者中，有36例的所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）在6天療程內清除。我們的有效性試驗顯示，97.3%的患者服用rgc-cov19tm後，輕至中度covid-19症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）均在6天療程內清除。36例患者中，15例在接受治療前出現感覺功能障礙。這15例患者中，感覺功能恢復者有5例，其餘10例在6天療程結束時有好轉。 36例患者中，所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）在6天療程內清除所需天數：6例需1天，7例需2天，5例需3天，11例需4天，4例需5天，3例需6天。 1劑足量rgc-cov19tm後症狀清除 37例covid-19患者中，31例（約占83.8%）訴稱服用1劑足量rgc-cov19tm後，有一項或多項症狀清除，治療1天後清除的最高症狀數為7項。所有37例covid-19患者從開始治療到所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）清除平均需要約3.4天。患者訴稱各項症狀的最高數目為14項，而每患者平均有6項症狀。 馬來西亞：治療後rt-pcr轉陰情況 23例馬來西亞患者中，rt-pcr檢測在6天療程內轉陰性者有10例（約占43.48%）（rt-pcr在2天內轉陰性者有4例，4天內轉陰性者有4例，5天內轉陰性者有1例，6天內轉陰性者有1例）。治療開始後，上述10例患者轉陰性平均需要3.5天。患者轉陰性所需最短和最長天數分別為2天和6天。其餘13例患者所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）均在6天內清除（平均約3.5天），因此未進一步檢測covid-19。 症狀發作3天內接受治療與症狀發作4至5天內接受治療對比 進一步分析顯示，症狀出現3天內開始服用rgc-cov19tm的23例患者，所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）清除平均需要約3.2天。任意一例個體訴稱各項症狀的最高數目為14項，平均數為5項。 症狀出現4至5天內開始服用rgc-cov19tm的另外14例患者，所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）清除平均需要約3.6天，任意一例個體訴稱各項症狀的最高數目為13項，平均數為7項。 疫苗接種情況 3例未接種疫苗患者平均每例訴稱3項症狀，症狀清除平均需要約2.3天。3例接種部分疫苗患者平均每例訴稱3項症狀，所有症狀（除感覺功能障礙外）清除平均需要約3.3天，其中1例在治療4天後rt-pcr轉陰性。其餘接種完整疫苗的患者平均每例訴稱6項症狀，這些患者所有症狀（除感覺功能障礙和偶發咳嗽外）得到清除平均需要約3.5天。所有接種患者均接受輝瑞-biontech、moderna、阿斯利康、科興和/或强生集團楊森公司的單劑、兩劑或上述疫苗的混種。 重症患者 37例患者中，9例同時出現呼吸困難和持續胸痛。這9例患者中，6例在1劑足量rgc-cov19tm後不再出現呼吸困難和/或持續胸痛。 未見不良副作用 根據患者自訴資料，服用rgc-cov19tm期間和之後未見症狀惡化，沒有患者出現任何未知的不良副作用。 未見治療中出現突發不良事件 3例有如系統性紅斑狼瘡(sle)、哮喘和癌症等合併症的患者中，未見治療中出現突發不良事件，也未見因不良反應而需要停用rgc-cov19tm。 死亡/住院 earth有效性試驗結束時，未見患者住院或死亡。rgc-cov19tm的有效性未受症狀發作時間或潛在危險因素影響。所有年齡、性別、種族和民族人口特徵的入組患者均呈現一致的結果。 有關earth的更多資訊 全球已有數億人確診為covid-19，部分個體康復後更出現covid-19後遺症，例如極度疲倦（疲乏）、呼吸急促、記憶力和注意力問題（“腦霧”或意識朦朧狀態）、心悸、頭暈、胸痛或胸悶、關節痛，此類症狀現已劃分為長期covid症狀。 由於長期covid症狀嚴重影響個體生活品質和工作能力，regencell asia正使用天然和整體方劑rgc-cov19tm (rgca-lcv01)對長期covid患者進行研究。 關於rgc-cov19tm rgc-cov19tm (rgca-cv01)是一款試驗中的天然口服液體方劑，旨在減少和清除covid-19症狀。 rgc-cov19tm可安全服用2至3周。在展開earth試驗時，療程限定為6天，旨在評估其在減少和清除covid-19症狀方面的有效性。 腦再生的一位朋友於2020年3月感染covid-19，一位中醫師使用他30年來（包括2003年sars爆發期間）一直用於治療各類感冒和流感患者的專有中藥方劑來治療他，腦再生由此萌發了針對covid-19治療的研究方法。這位中醫師隨後在美國治療了9例covid-19志願患者。這位“中醫師”即為公司中醫研究策略合作夥伴區錫機(sik-kee au)，他是公司創辦人亦即公司執行長的父親。 研究結果顯示該治療方法有效。秉持拯救生命、改善患者福祉並滿足未獲滿足的市場需求之宗旨，腦再生希望向有需求的人士提供其天然整體療法。 2020年3月至2021年8月，腦再生制定了在馬來西亞和美國展開earth有效性試驗的研究方案和步驟。 rgc-cov19tm使用天然成分來刺激機體自身的癒合機制，可有效減少covid-19症狀，如發燒、疲乏、咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、頭痛、噁心、寒顫、嗜睡、呼吸急促、持續胸通和肌痛。該藥物具有如下功效：(i)減少和清除上呼吸道系統的黏液和痰液；(ii)透過大量排汗、排尿和排便，來驅散外來病毒病原體；(iii)清內熱和肝熱；(iv)肝臟解毒；(v)改善機體循環。 rgc-cov19tm運用區錫機中醫師的“區錫機中醫腦理論” (sik-kee au tcm brain theory®)來清除腦中血塊，從而恢復患者各項腦功能。 rgc-cov19tm (rgca-cv01)的用法為：每次服用1劑rgca-cv01-1na（約230毫升）和1劑rgca-cv01-2da（約230毫升），治療首日晚上服用1劑rgca-cv01-1na，次日午餐後服用1劑rgca-cv01-2da，直至症狀清除。 關於腦再生科技有限公司和腦再生科技(亞洲)有限公司：旨在拯救和改善生命的突破性中藥方劑 與腦再生合作的這位中醫師在治療神經系統疾病和傳染病患者方面已有30餘年經驗。這位中醫師的候選中醫方劑來源於一貼中醫基礎方劑和一貼可調整方劑，後者是根據他的中醫腦理論即“區錫機中醫腦理論” sik-kee au tcm brain theory® 開發的。 腦再生和這位中醫師都致力於回饋社會，並透過以下方面展現出其關愛之心(care)：精心照護患者；有責任感，堅持高標準品質和誠信；透過對夥伴關係、團隊合作與和諧的重視贏得相互尊重；對改善弱勢群體生活充滿熱情。 自上市以來，腦再生透過與honor epic enterprises limited合資成立腦再生(亞洲)，向東盟各國、印度、日本、澳洲和紐西蘭的患者提供covid-19相關療法，腦再生志在成為提供神經系統疾病和傳染病天然整體療法的全球市場領導者。如需瞭解更多資訊，請造訪www.regencellbioscience.com和www.regencellasia.com。 前瞻性陳述 本新聞稿包含適用法律（包括美國聯邦證券法）所界定的“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述可能包括但不限於：與我們的目標、計畫和策略相關的陳述；對經營業績或財務狀況的預測性陳述；與我們的平臺技術、技術、產品和候選產品的研究、開發和使用相關的陳述；以及涉及我們計畫、期望、預測、相信或預期未來將會或可能發生的活動、事件或發展的所有陳述。與公司有關的風險和不確定性包括：我們能否獲得主管機關的核准並最終將我們的中藥方劑和/或根據我們的中藥方劑的產品進行商業化；我們的研究結果能否免受患者家長或照顧者的偏見影響，因為我們依賴於他們所提供的資料；我們的研究存在患者招募方面的困難；該候選中藥方劑所致的任何不良副作用可能延遲或阻止其獲得主管機關核准或阻礙其商業化；我們早期的個體化中藥方劑的研究結果能否預示未來的研究結果；研發過程失敗；任何候選中藥方劑是否都適合開發、製造、銷售、行銷和經銷；能否將任何未來療法成功地商業化；能否提高我們品牌的知名度；以及能否獲得和保護我們的智慧財產權；以及與我們的候選中藥方劑、成分或網路行銷活動相關的任何不利宣傳。上述前瞻性陳述的依據是我們的管理階層出於他們的經驗和他們對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展以及他們認為適當的其他因素而做出的假設和評估。此外，公司還依賴並假設從公共來源獲得的所有資訊均準確和完整，此類資訊未經獨立驗證並且公司對任何此類資訊的準確性或完整性不作任何明示或暗示的保證。即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營所在產業的發展與本新聞稿中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能不代表未來一段時期的業績或發展。有關上述及其他風險和不確定性的討論，請參閱我們截至2021年6月30日的form 20-f年報，該年報可透過sec網站www.sec.gov獲得。本新聞稿中的所有資訊均截至發布日期，除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類資訊。本警示系依照《1995年私人證券訴訟改革法案》第21e條的安全港條款做出。 原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20220216005895/en/ 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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