全球性研究顯示，治療時加用支架栓塞切除術可減輕急性缺血性中風患者的殘疾

愛爾蘭都柏林--(business wire)--(美國商業資訊)--今天在美國田納西州納什維爾召開的國際中風大會(isc)上呈報、並由《新英格蘭醫學雜誌》(nejm)線上發表的研究發現，在現有藥物治療的基礎上，加用solitaire™ device支架栓塞切除術，可顯著減輕中風患者的殘疾。 「動脈內延長神經系統急症的溶栓時間」(extending the time for thrombolysis in emergency neurological deficits - intra-arterial, extend-ia)和“「核心部位和近端阻塞性缺血性小中風的血管內治療」(endovascular treatment for small core and proximal occlusion ischemic stroke, escape)這兩項試驗均為研究者發起試驗，得到medtronic plc (nyse: mdt)提供的一筆無限制性經費的支援，主要評估在現有藥物治療（即iv-tpa）基礎上加用solitaire的效果。escape評估316例患者發現，與傳統的單用iv-tpa治療相比，治療組患者恢復功能獨立（或減輕中風病損/殘疾）的比例較高、而死於中風的風險較低。治療後，功能獨立的改善有統計學意義(53% vs 29%)，53%的患者恢復功能獨立。escape顯示，死於中風的比例（死亡率）降低有統計學意義，死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。 同樣，extend-ia（70例患者）顯示，與單用iv-tpa治療相比，solitaire治療組患者恢復功能獨立的比例較高，差異有統計學意義(71% vs. 40%)。 extend-ia顯示，死於中風的比例有明顯降低的趨勢，但沒有統計學意義（solitaire組9% vs. 單用iv-tpa組20%）。此外，solitaire治療組患者留院時間或回家/返回工作前的康復時間也較短（15 vs. 73天），差異有統計學意義。 該研究發現，solitaire組的24小時再通率為100%，高於單用iv-tpa組的37%，差異有統計學意義。 加州大學洛杉磯分校(ucla) geffen醫學院神經內科教授兼ucla綜合中風中心主任jeffrey l. saver, md, faha, faan, fana說：「solitaire支架栓塞切除術確有療效，它改變了急性缺血性中風現有治療的遊戲規則。」 escape和extend-ia目前已證實了「荷蘭急性缺血性中風血管內治療多中心隨機臨床試驗」(multi center randomized clinical trial of endovascular treatment for acute ischemic stroke in the netherlands, mr clean)研究的結果，後者發表於《新英格蘭醫學雜誌》2014年12月刊。mr clean結果還顯示，急性缺血性中風(ais)早期治療期間加用支架栓塞切除術，可使神經系統療效良好的機率倍增。 墨爾本大學的bruce campbell, bmedsc, mbbs (hons), fracp, phd說：「escape和extend-ia的里程碑結果顯示，現有的中風治療方式需要一場深刻的變革，我們的研究結果提供了支架栓塞切除術安全性和有效性的確鑿證據。」 由於研究結果均明確顯示solitaire支架栓塞切除術的效益，安全性委員會提前中止了escape 和extend-ia。solitaire device旨在恢復缺血性中風患者的腦血流，為患者提供了備選治療。由於錯過啟用iv-tpa治療的零至三小時時期，或由於大血管阻塞或ais（最重度的中風）導致血塊過大而無法被藥物溶解，許多患者不符合iv-tpa的適用條件，此時支架栓塞切除術是最有效的治療選擇。 卡爾加里大學的michael hill, bsc, msc, md, frcpc說：「我們現在擁有無可辯駁的臨床證據，大量患者資料支援血管內治療的應用，尤其是應用支架栓塞切除術時。治療指南將發生改變。」 extend-ia和escape展示了美敦力solitaire device在恢復腦血流、減輕中風病損和殘疾、縮短患者駐留醫院或康復中心的時間方面的效應。同時，這兩項研究均達到了安全性終點。solitaire device透過腿部切口將微型導管插入中風累及的腦部動脈。插入到位後，solitaire device可立即恢復血流、移除導致中風的血塊。 美敦力神經血管部總裁brett wall說：「solitaire資料的確鑿性不言而喻。今天呈報的資料提示，支架栓塞切除術有明顯效益。該器材對中風治療的必要性是明確的。」 根據世界心臟聯盟資料，中風是全世界排行第五位的死因，全球近六百萬人死於中風。 關於美敦力 medtronic plc (www.medtronic.com)總部位於愛爾蘭都柏林，是全球領先的醫療科技公司，致力於幫助全世界數百萬患者減輕病痛、恢復健康、延長生命。 任何前瞻性陳述均可能涉及風險和不確定性，例如美敦力定期向美國證券交易委員會遞交的報告中所描述的風險和不確定性。實際結果可能與預期大相徑庭。 免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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