Ensaios clÍnicos mostram que a adiÇÃo do procedimento de trombectomia
com stent do dispositivo solitaire™ da medtronic no tratamento do
acidente vascular cerebral isquÊmico agudo melhora os resultados
neurolÓgicos
Dublin--(business wire)--dois ensaios clÍnicos globais publicados on-line na the new england journal of medicine (nejm) e apresentados na european stroke organisation conference descobriram que a adiÇÃo do procedimento de trombectomia com stent do dispositivo solitaire™ para o atual tratamento farmacÊutico apresentou uma reduÇÃo significativa da incapacidade em pacientes que sofrem avc. esses testes confirmam as conclusÕes de trÊs estudos anteriores tambÉm publicados na nejm. tanto o ensaio solitaire™ fr com a intenÇÃo da trombectomia como tratamento endovascular primÁrio para o avc isquÊmico agudo (swift prime) quanto o de revascularizaÇÃo endovascular com dispositivo solitaire versus a melhor terapÊutica clÍnica em avc de circulaÇÃo anterior dentro de 8 horas (revascat) avaliaram se os pacientes tinham sofrido um acidente vascular cerebral isquÊmico agudo e os trataram com o dispositivo solitaire em adiÇÃo À terapÊutica clÍnica atual, incluindo o tpa intravenoso (iv) quando os pacientes eram elegÍveis. os mesmos apresentaram menos incapacidade resultante do avc em comparaÇÃo com os pacientes tratados apenas com o tpa iv ou com a terapÊutica clÍnica. o swift prime foi patrocinado pela medtronic plc (nyse: mdt) e o revascat foi apoiado por um donativo incondicional da medtronic. o swift prime avaliou 196 pacientes e verificou que a adiÇÃo do dispositivo solitaire diminuiu significativamente a incapacidade pÓs-avc e aumentou o nÚmero de pacientes que se tornavam independentes em atÉ 90 dias depois de sofrer um acidente vascular cerebral. o ensaio concluiu que a adiÇÃo do dispositivo solitaire aumentou significativamente a taxa de retorno dos pacientes relacionada À independÊncia funcional em comparaÇÃo com o tpa iv desacompanhado (60,2% vs. 35,5%, p=0.0002). "o swift prime mostrou que o tratamento com o dispositivo solitaire É seguro, tecnicamente exitoso e reduz substancialmente os nÍveis de incapacidade a longo prazo", afirmou jeffrey l. saver, md, faha, faan, fana, professor de neurologia na escola de medicina david geffen da ucla e diretor do centro de tratamento amplo do acidente vascular cerebral da ucla. "este tratamento marca o inÍcio de uma nova era no tratamento do avc." de forma similar, o revascat (206 pacientes) mostrou que os pacientes tratados com o dispositivo solitaire em adiÇÃo À terapÊutica clÍnica (que incluiu o tpa iv em pacientes elegÍveis que compreendiam 70% dos participantes) dentro de atÉ 8 horas a partir do inÍcio dos sintomas experimentaram uma melhoria estatisticamente significativa na taxa de retorno da independÊncia funcional (43,7% vs. 28,2%) em favor dos pacientes tratados com o dispositivo solitaire quando contrastada com a terapÊutica clÍnica desacompanhada. o swift prime e o revascat confirmam as conclusÕes do extending the time for thrombolysis in emergency neurological deficits - intra-arterial (extend-ia), do endovascular treatment for small core and proximal occlusion ischemic stroke (escape) e do multi center randomized clinical trial of endovascular treatment for acute ischemic stroke in the netherlands (mr clean), ensaios clÍnicos globais tambÉm publicados na nejm. todos esses testes mostraram que a quantidade de tempo para o tratamento tem um impacto significativo nos resultados. o swift prime demonstrou melhorias significativas no "workflow" (o ciclo completo de atendimento mÉdico, desde o diagnÓstico atÉ o tratamento), comparado com estudos anteriores. o ensaio foi conduzido em 39 centros em sete paÍses, demonstrando ampla aplicabilidade em diferentes sistemas de saÚde e um alcance rÁpido e eficiente dos cuidados da trombectomia com stent. o revascat foi realizado em quatro centros de tratamento do avc na catalunha (espanha), cobrindo uma populaÇÃo de 7,5 milhÕes de pessoas. ao olhar para a populaÇÃo em geral, 85% da populaÇÃo de pacientes elegÍveis por protocolo foram incluÍdos no estudo. os critÉrios gerais de elegibilidade e a alta participaÇÃo alcanÇada no ensaio clÍnico do revascat, portanto, fazem com que os resultados positivos do dispositivo solitaire possam ser altamente generalizados a uma maioria considerÁvel de pessoas que sofre acidentes vasculares cerebrais na catalunha. "agora temos cinco testes globais que proporcionam um corpo sÓlido de evidÊncias clÍnicas para apoiar a trombectomia com stent do dispositivo solitaire", disse antoni davalos, md, diretor do departamento de neurociÊncias do hospital universitÁrio germans trias i pujol. "com base nestes resultados, É hora de a comunidade do avc se unir para reavaliar as diretrizes de tratamento e olhar para os sistemas que facilitam o acesso dos pacientes tratÁveis a centros especializados." o dispositivo solitaire utiliza um cateter de microdimensÕes para acessar as artÉrias cerebrais afetadas pelo acidente vascular cerebral a partir de uma incisÃo na perna. uma vez posicionado, o dispositivo solitaire ajuda a restaurar imediatamente o fluxo sanguÍneo e remover os coÁgulos causadores do avc. "estas descobertas estÃo unindo a comunidade mundial de tratamento do avc, de forma a repensar como oferecer atendimento ao avc", explicou brett wall, presidente da neurovascular, empresa que faz parte do grupo de terapias restauradoras da medtronic. "melhorar o acesso do paciente ao procedimento de trombectomia com stent do dispositivo solitaire É um objetivo importante para todos nÓs que estamos comprometidos na luta contra o acidente vascular cerebral. nÓs apoiamos a revisÃo das diretrizes e os benefÍcios que isso irÁ trazer aos pacientes, aos sistemas de saÚde e À sociedade em geral." de acordo com a world stroke organization, o avc É a quinta maior causa de morte no mundo e contribui para quase 6 milhÕes de mortes em todo o mundo. sobre a medtronic a medtronic plc (www.medtronic.com), com sede em dublin, na irlanda, É lÍder mundial em tecnologia mÉdica – aliviando a dor, restabelecendo a saÚde e prolongando da vida de milhÕes de pessoas ao redor do mundo. todas declaraÇÕes prospectivas estÃo sujeitas aos riscos e incertezas descritos nos relatÓrios periÓdicos da medtronic apresentados À comissÃo de valores mobiliÁrios. os resultados verificados podem ser significativamente diferentes dos resultados previstos. o texto no idioma original deste anÚncio É a versÃo oficial autorizada. as traduÇÕes sÃo fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que É a Única versÃo do texto que tem efeito legal.
